Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive verdien av ureteral jetvurdering med ultralyd hos pasienter med akutt nyrekolikk

6. desember 2019 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Dette er en enkelt institusjon, prospektiv studie for å evaluere den prognostiske betydningen av nyre- og blære-ultralyd med ureteral jetvurdering og dens nytte for å evaluere den spontane steinpassasjehastigheten til ureteralsteiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre på tidspunktet for samtykke
  • villig og i stand til å signere samtykke
  • CT-diagnose av ureteral stein med en steinbelastning mindre enn eller lik 10 mm

Ekskluderingskriterier:

  • blokkert enslig nyre
  • blokkert nyretransplantasjon
  • bilaterale blokkerte nyrer
  • enhver tilstand eller årsak som etter den behandlende legens mening forstyrrer pasientens mulighet til å delta eller setter pasienten i unødig risiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studer ultralyd
Studie ultralyd med ureteral jet vurdering vil bli innhentet etter at CT diagnose av ureteral calculus er stilt. Ureterstråledata vil bli dokumentert og pasienter vil bli fulgt prospektivt i 42 dager for spontan steinpassasje eller behov for kirurgisk inngrep.
Enhet: nyre- og blære-ultralyd med ureteral jetvurdering
Antall stråler fra hver urinrørsåpning vil bli tabellert over tid, slik at ureterstrålefrekvensen, definert som antall stråler per minutt, kan beregnes. Pasientene vil bli kategorisert i tre grupper. Gruppe I- ingen ureterstråler på den symptomatiske siden; Gruppe II - kontinuerlig lavt nivå urinrørsstråle på den symptomatiske siden; Gruppe III- ureterstråler som ligner på ikke-symptomatisk side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i dager fra diagnose til steinpassasje.
Tidsramme: 42 dager
Antall dager som har gått fra dato for diagnose til dato for steinpassasje eller intervensjon til maksimal observasjonstid (42 dager).
42 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall tilfeller med samsvarende behandlingsanbefalinger basert på ultralyd og CT-skanning.
Tidsramme: 42 dager
42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Midwest Stone Institute.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201506127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ureterkalkuli

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere