Az ureterális sugár ultrahangos értékelésének prediktív értéke akut vesekólikában szenvedő betegeknél
2019. december 6. frissítette: Washington University School of Medicine
Ez egy egyetlen intézmény, prospektív tanulmány, amely a vese- és hólyag-ultrahang prognosztikai jelentőségét ureter-jet-értékeléssel, valamint az ureterkövek spontán kőáthaladási sebességének értékelésére való hasznosságát értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beleegyezés időpontjában 18 éves vagy idősebb
- hajlandó és képes aláírni a beleegyezést
- 10 mm vagy annál kisebb kőterhelésű ureterkő CT-diagnosztikája
Kizárási kritériumok:
- elzáródott magányos vese
- elzáródott transzplantált vese
- kétoldali elzáródott vesék
- minden olyan állapot vagy ok, amely a kezelőorvos véleménye szerint akadályozza a beteg részvételi képességét, vagy indokolatlan kockázatnak teszi ki.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányozza az ultrahangot
Az ureter sugárvizsgálattal végzett vizsgálati ultrahang az ureter fogkő CT diagnózisa után történik.
Az ureterből származó sugáradatokat dokumentálni kell, és a betegeket 42 napon keresztül előretekintően követik spontán kőáthaladás vagy sebészeti beavatkozás szükségessége miatt.
|
Az egyes uréternyílásokból érkező fúvókák számát az idő függvényében táblázatba foglaljuk, így kiszámítható az urétersugár-frekvencia, amelyet percenkénti fúvókák számaként határozunk meg.
A betegeket három csoportba sorolják.
I. csoport – a tüneti oldalon nincsenek ureterális fúvókák; II. csoport – folyamatos alacsony szintű uretersugár a tüneti oldalon; III. csoport – a tünetmentes oldalhoz hasonló ureterális fúvókák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnózistól a kőútig eltelt idő napokban.
Időkeret: 42 nap
|
Azon napok száma, amelyek elteltek a diagnózis dátumától a kő áthaladásáig vagy a beavatkozásig a maximális megfigyelési időig (42 nap).
|
42 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azok az esetek száma, amikor az ultrahang és a CT vizsgálat alapján megfelelő kezelési javaslatok vannak.
Időkeret: 42 nap
|
42 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201506127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .