Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende waarde van ureterale jetbeoordeling met echografie bij patiënten met acute nierkoliek

6 december 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Dit is een prospectieve studie in een enkele instelling om de prognostische betekenis van echografie van de nieren en de blaas met beoordeling van de ureterstraal te evalueren en het nut ervan om de snelheid van spontane steenpassage van ureterstenen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder op het moment van toestemming
  • bereid en in staat om toestemming te ondertekenen
  • CT-diagnose van uretersteen met een steenbelasting kleiner dan of gelijk aan 10 mm

Uitsluitingscriteria:

  • belemmerde eenzame nier
  • verstopte transplantatienier
  • bilaterale belemmerde nieren
  • elke aandoening of reden die, naar de mening van de behandelend arts, het vermogen van de patiënt om deel te nemen belemmert of de patiënt onnodig in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer echografie
Onderzoek echografie met ureter jet beoordeling zal worden verkregen na CT-diagnose van uretersteen. Ureterale jetgegevens zullen worden gedocumenteerd en patiënten zullen gedurende 42 dagen prospectief worden gevolgd voor spontane steenpassage of noodzaak voor chirurgische ingreep.
Apparaat: echografie van de nieren en de blaas met beoordeling van de ureterstraal
Het aantal jets uit elke ureteropening zal in de loop van de tijd worden getabelleerd, zodat de frequentie van de ureterjet, gedefinieerd als het aantal jets per minuut, kan worden berekend. Patiënten zullen in drie groepen worden ingedeeld. Groep I - geen ureterstralen aan de symptomatische kant; Groep II - continue lage ureterstraal aan de symptomatische kant; Groep III-ureterale jets vergelijkbaar met niet-symptomatische kant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in dagen van diagnose tot steenpassage.
Tijdsspanne: 42 dagen
Aantal dagen dat is verstreken vanaf de datum van de diagnose tot de datum van steenpassage of -interventie tot de maximale observatietijd (42 dagen).
42 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal gevallen met overeenstemmende behandelaanbevelingen op basis van echografie en CT-scan.
Tijdsspanne: 42 dagen
42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Midwest Stone Institute.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201506127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren