Det prediktiva värdet av ureteral jetbedömning med ultraljud hos patienter med akut njurkolik
6 december 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Detta är en prospektiv studie för enstaka institutioner för att utvärdera den prognostiska betydelsen av njur- och blåsultraljud med ureteral jetbedömning och dess användbarhet för att utvärdera den spontana stenpassagehastigheten för urinrörsstenar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre vid tidpunkten för samtycke
- vill och kan underteckna samtycke
- CT-diagnos av ureteral sten med en stenbörda mindre än eller lika med 10 mm
Exklusions kriterier:
- blockerad ensam njure
- blockerad transplantationsnjure
- bilaterala obstruerade njurar
- något tillstånd eller skäl som enligt den behandlande läkarens uppfattning inkräktar på patientens möjlighet att delta eller utsätter patienten för otillbörlig risk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studera ultraljud
Studie ultraljud med ureteral jetbedömning kommer att erhållas efter CT-diagnos av ureteral calculus.
Ureterstråledata kommer att dokumenteras och patienterna kommer att följas prospektivt under 42 dagar för spontan stenpassage eller behov av kirurgiskt ingrepp.
|
Antalet strålar från varje urinrörsöppning kommer att tabelleras över tiden så att urinrörets strålfrekvens, definierad som antalet strålar per minut, kan beräknas.
Patienterna kommer att kategoriseras i tre grupper.
Grupp I - inga ureterstrålar på den symptomatiska sidan; Grupp II - kontinuerlig ureterstråle på låg nivå på den symtomatiska sidan; Grupp III- ureterala strålar som liknar den icke-symptomatiska sidan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid i dagar från diagnos till stenpassage.
Tidsram: 42 dagar
|
Antal dagar som har förflutit från datum för diagnos till datum för stenpassage eller ingrepp till maximal observationstid (42 dagar).
|
42 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet fall med överensstämmande behandlingsrekommendationer baserade på ultraljud och datortomografi.
Tidsram: 42 dagar
|
42 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alana Desai, M.D., Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
7 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201506127
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .