健康なボランティアの酸化ストレスと呼気揮発性有機化合物組成に対する吸気酸素
2018年3月6日 更新者：Michael Dolch、Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern
健康なボランティアの酸化ストレスと呼気揮発性有機化合物組成に対する吸気酸素の影響：無作為対照クロスオーバー試験
高い吸気酸素分画は、酸化ストレスと脂質過酸化を誘発することが知られています。 酸化ストレス誘発性脂質過酸化の分解生成物は、一部揮発性であり、非侵襲的に測定できる呼吸中に現れる. しかし、酸化ストレスの血液と呼気のバイオマーカーの相関関係に関する知識が不足しています。
この研究は、健康なボランティアの酸化ストレスに対する高吸気酸素分画の影響を調査することを目的としています。 主な結果は、電気化学センサーとイオンモビリティ質量分析による酸化ストレスの呼気バイオマーカーの出現です。 副次的な結果は、血中の酸化ストレスバイオマーカーの変化と、呼気バイオマーカーとの関係です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muenchen、ドイツ
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -口頭および書面によるインフォームドコンセントを与えた健康な男性ボランティア
除外基準:
- 喫煙者または元喫煙者
- 肺疾患
- あらゆる心臓病
- 過去の化学療法
- あらゆる種類の毎日の薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：空気
1 日目: 100% 酸素の呼吸。 2日目：外気呼吸
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呼吸酸素
周囲の空気を吸う
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実験的：周囲
1 日目: 100% 酸素の呼吸。 2日目：外気呼吸
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呼吸酸素
周囲の空気を吸う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気酸化ストレスバイオマーカーの変化
時間枠：1、4、および 24 時間
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呼気中の酸化ストレスバイオマーカーの測定。
アセトアルデヒド、イータン、マロンジアルデヒド、プロピオンアルデヒド、ペンタン
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1、4、および 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中酸化ストレスバイオマーカーの変化
時間枠：1、4、および 24 時間
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血液中の酸化ストレスバイオマーカーの測定。
エタン、マロンジアルデヒド、ペンタン、プロピオンアルデヒド、総酸化力と抗酸化力、グルタチオン
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1、4、および 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael E Dolch, MD、Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月6日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。