Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspireret ilt på oxidativ stress og vejrtrækning Flygtige organiske forbindelser hos raske frivillige

6. marts 2018 opdateret af: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Indvirkning af inspireret ilt på oxidativ stress og åndedræt Sammensætning af flygtige organiske forbindelser hos raske frivillige: Et randomiseret kontrolleret krydsningsforsøg

Høje inspiratoriske oxygenfraktioner er kendt for at inducere oxidativ stress og lipidperoxidation. De nedbrydende produkter af oxidativ stress induceret lipidperoxidation er til dels flygtige og vises i åndedrættet, hvor de kan måles non-invasivt. Der mangler dog viden om sammenhængen mellem blod- og åndebiomarkører for oxidativt stress.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en høj inspiratorisk iltfraktion på oxidativ stress hos raske frivillige. Det primære resultat er forekomsten af ​​udåndede biomarkører for oxidativ stress ved hjælp af elektrokemiske sensorer og ionmobilitetsmassespektrometri. Sekundære resultater er ændringer i oxidativ stress biomarkører i blod og deres forhold til ånde biomarkører.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Muenchen, Tyskland
        • Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mandlige frivillige, der har givet et mundtligt og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ryger eller eks-ryger
  • enhver lungesygdom
  • enhver hjertesygdom
  • tidligere kemoterapi
  • enhver form for daglig medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ilt
Dag 1: vejrtrækning af 100% oxygen; Dag 2: indånding af omgivende luft
Andet: Ilt
indånder ilt
Andet: Ambient
indånder den omgivende luft
Eksperimentel: Ambient
Dag 1: vejrtrækning af 100% oxygen; Dag 2: indånding af omgivende luft
Andet: Ilt
indånder ilt
Andet: Ambient
indånder den omgivende luft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i biomarkør for udåndet ånde oxidativ stress
Tidsramme: 1, 4 og 24 timer
Måling af oxidativ stress biomarkører i åndedræt f.eks. acetaldehyd, ethan, malondialdheyd, propionaldehyd, pentan
1, 4 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i biomarkører for oxidativ stress i blodet
Tidsramme: 1, 4 og 24 timer
Måling af oxidativ stress biomarkører i blod f.eks. ethan, malondialdehyd, pentan, propionaldheyd, total oxidativ og antioxidativ kapacitet, glutathion
1, 4 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Samarbejdspartnere

DLR German Aerospace Center
Airbus Defence and Space

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eN-2015-1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner