- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02577692
Inspirovaný kyslík o oxidačním stresu a složení těkavých organických sloučenin u zdravých dobrovolníků
Vliv inspirovaného kyslíku na oxidační stres a složení těkavých organických sloučenin u zdravých dobrovolníků: Randomizovaná kontrolovaná křížová zkouška
Je známo, že frakce kyslíku s vysokou inspirací vyvolávají oxidační stres a peroxidaci lipidů. Degradační produkty peroxidace lipidů vyvolané oxidativním stresem jsou zčásti těkavé a objevují se v dechu, kde je lze neinvazivně měřit. Existuje však nedostatek znalostí o korelaci biomarkerů krve a dechu oxidativního stresu.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky vysoké inspirační frakce kyslíku na oxidační stres u zdravých dobrovolníků. Primárním výsledkem je objevení se biomarkerů oxidačního stresu vydechovaného dechu elektrochemickými senzory a hmotnostní spektrometrií mobility iontů. Sekundárními výstupy jsou změny biomarkerů oxidačního stresu v krvi a jejich vztah k biomarkerům dechu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muenchen, Německo
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé mužské dobrovolníky, kteří dali ústní a písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kuřák nebo bývalý kuřák
- jakékoli plicní onemocnění
- jakékoli srdeční onemocnění
- jakákoliv chemoterapie v minulosti
- jakýkoli druh denního léku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kyslík
1. den: dýchání 100% kyslíku; 2. den: dýchání okolního vzduchu
|
dýchání kyslíku
dýchat okolní vzduch
|
|
Experimentální: Okolní
1. den: dýchání 100% kyslíku; 2. den: dýchání okolního vzduchu
|
dýchání kyslíku
dýchat okolní vzduch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna biomarkeru oxidativního stresu vydechovaného dechu
Časové okno: 1, 4 a 24 hodin
|
Měření biomarkerů oxidačního stresu v dechu, např.
acetaldehyd, ethan, malondialdheyd, propionaldehyd, pentan
|
1, 4 a 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna biomarkerů krevního oxidačního stresu
Časové okno: 1, 4 a 24 hodin
|
Měření biomarkerů oxidačního stresu v krvi, např.
ethan, malondialdehyd, pentan, propionaldheyd, celková oxidační a antioxidační kapacita, glutathion
|
1, 4 a 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eN-2015-1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy