Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirovaný kyslík o oxidačním stresu a složení těkavých organických sloučenin u zdravých dobrovolníků

6. března 2018 aktualizováno: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Vliv inspirovaného kyslíku na oxidační stres a složení těkavých organických sloučenin u zdravých dobrovolníků: Randomizovaná kontrolovaná křížová zkouška

Je známo, že frakce kyslíku s vysokou inspirací vyvolávají oxidační stres a peroxidaci lipidů. Degradační produkty peroxidace lipidů vyvolané oxidativním stresem jsou zčásti těkavé a objevují se v dechu, kde je lze neinvazivně měřit. Existuje však nedostatek znalostí o korelaci biomarkerů krve a dechu oxidativního stresu.

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky vysoké inspirační frakce kyslíku na oxidační stres u zdravých dobrovolníků. Primárním výsledkem je objevení se biomarkerů oxidačního stresu vydechovaného dechu elektrochemickými senzory a hmotnostní spektrometrií mobility iontů. Sekundárními výstupy jsou změny biomarkerů oxidačního stresu v krvi a jejich vztah k biomarkerům dechu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Muenchen, Německo
        • Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé mužské dobrovolníky, kteří dali ústní a písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kuřák nebo bývalý kuřák
  • jakékoli plicní onemocnění
  • jakékoli srdeční onemocnění
  • jakákoliv chemoterapie v minulosti
  • jakýkoli druh denního léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyslík
1. den: dýchání 100% kyslíku; 2. den: dýchání okolního vzduchu
dýchání kyslíku
dýchat okolní vzduch
Experimentální: Okolní
1. den: dýchání 100% kyslíku; 2. den: dýchání okolního vzduchu
dýchání kyslíku
dýchat okolní vzduch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkeru oxidativního stresu vydechovaného dechu
Časové okno: 1, 4 a 24 hodin
Měření biomarkerů oxidačního stresu v dechu, např. acetaldehyd, ethan, malondialdheyd, propionaldehyd, pentan
1, 4 a 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkerů krevního oxidačního stresu
Časové okno: 1, 4 a 24 hodin
Měření biomarkerů oxidačního stresu v krvi, např. ethan, malondialdehyd, pentan, propionaldheyd, celková oxidační a antioxidační kapacita, glutathion
1, 4 a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • eN-2015-1.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Předplatit