Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вдыхаемый кислород на окислительный стресс и состав летучих органических соединений дыхания у здоровых добровольцев

6 марта 2018 г. обновлено: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Влияние вдыхаемого кислорода на окислительный стресс и состав летучих органических соединений дыхания у здоровых добровольцев: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование

Известно, что высокие фракции кислорода на вдохе вызывают окислительный стресс и перекисное окисление липидов. Продукты деградации перекисного окисления липидов, вызванного окислительным стрессом, частично летучи и появляются в выдыхаемом воздухе, где их можно измерить неинвазивно. Тем не менее, недостаточно знаний о корреляции биомаркеров крови и дыхания с окислительным стрессом.

Это исследование направлено на изучение влияния высокой фракции кислорода на вдохе на окислительный стресс у здоровых добровольцев. Первичным результатом является появление биомаркеров окислительного стресса в выдыхаемом воздухе с помощью электрохимических датчиков и масс-спектрометрии подвижности ионов. Вторичными результатами являются изменения биомаркеров окислительного стресса в крови и их взаимосвязь с биомаркерами дыхания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Muenchen, Германия
        • Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые добровольцы мужского пола, давшие устное и письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • курильщик или бывший курильщик
  • любое легочное заболевание
  • любое заболевание сердца
  • любая химиотерапия в прошлом
  • любые ежедневные лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кислород
День 1: дыхание 100% кислородом; День 2: дыхание атмосферным воздухом
Другой: Кислород
дыхание кислородом
Другой: Окружающий
дыхание окружающим воздухом
Экспериментальный: Окружающий
День 1: дыхание 100% кислородом; День 2: дыхание атмосферным воздухом
Другой: Кислород
дыхание кислородом
Другой: Окружающий
дыхание окружающим воздухом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биомаркера окислительного стресса в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: 1, 4 и 24 часа
Измерение биомаркеров окислительного стресса в дыхании, например. ацетальдегид, этан, малондиальдегид, пропиональдегид, пентан
1, 4 и 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биомаркеров окислительного стресса в крови
Временное ограничение: 1, 4 и 24 часа
Измерение биомаркеров окислительного стресса в крови, т.е. этан, малоновый диальдегид, пентан, пропиональдегид, общая окислительная и антиоксидантная способность, глутатион
1, 4 и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Соавторы

DLR German Aerospace Center
Airbus Defence and Space

Следователи

  • Главный следователь: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eN-2015-1.0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться