- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02577692
Inspiroitua happea oksidatiiviseen stressiin ja hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden koostumukseen terveillä vapaaehtoisilla
Inspiroidun hapen vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden koostumukseen terveillä vapaaehtoisilla: satunnaistettu, kontrolloitu cross-over-koe
Korkean sisäänhengityksen happifraktioiden tiedetään indusoivan oksidatiivista stressiä ja lipidiperoksidaatiota. Oksidatiivisen stressin aiheuttaman lipidiperoksidaation hajoamistuotteet ovat osittain haihtuvia ja ilmaantuvat hengitykseen, jossa ne voidaan mitata ei-invasiivisesti. Oksidatiivisen stressin veren ja hengityksen biomarkkerien korrelaatiosta ei kuitenkaan ole tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean sisäänhengityksen happifraktion vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin terveillä vapaaehtoisilla. Ensisijainen tulos on uloshengitetyn hengityksen oksidatiivisen stressin biomarkkerien ilmaantuminen sähkökemiallisilla antureilla ja ionien liikkuvuuden massaspektrometrialla. Toissijaiset tulokset ovat muutoksia veren oksidatiivisen stressin biomarkkereissa ja niiden suhde hengityksen biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Muenchen, Saksa
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miespuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet suullisen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija tai entinen tupakoitsija
- mikä tahansa keuhkosairaus
- mikä tahansa sydänsairaus
- mitään kemoterapiaa aiemmin
- mikä tahansa päivittäinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Happi
Päivä 1: 100 % hapen hengitys; Päivä 2: ympäröivän ilman hengitys
|
hengittää happea
hengittää ympäröivää ilmaa
|
|
Kokeellinen: Ambient
Päivä 1: 100 % hapen hengitys; Päivä 2: ympäröivän ilman hengitys
|
hengittää happea
hengittää ympäröivää ilmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uloshengitetyn hengityksen oksidatiivisen stressin biomarkkerissa
Aikaikkuna: 1, 4 ja 24 tuntia
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkereiden mittaaminen hengityksessä mm.
asetaldehydi, etaani, malondialdheydi, propionialdehydi, pentaani
|
1, 4 ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren oksidatiivisen stressin biomarkkereissa
Aikaikkuna: 1, 4 ja 24 tuntia
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerien mittaaminen veressä mm.
etaani, malondialdehydi, pentaani, propionaldheydi, kokonaishapetus- ja antioksidanttikapasiteetti, glutationi
|
1, 4 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eN-2015-1.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .