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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02577692
건강한 지원자의 산화 스트레스와 호흡 휘발성 유기 화합물 구성에 대한 고무된 산소
2018년 3월 6일 업데이트: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern
건강한 지원자의 산화 스트레스 및 호흡 휘발성 유기 화합물 구성에 대한 흡기 산소의 영향: 무작위 제어 교차 시험
높은 흡기 산소 분율은 산화 스트레스와 지질 과산화를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 산화 스트레스로 유도된 지질 과산화의 분해 생성물은 부분적으로 휘발성이며 비침습적으로 측정할 수 있는 호흡에 나타납니다. 그러나 산화 스트레스의 혈액 및 호흡 바이오 마커의 상관 관계에 대한 지식이 부족합니다.
이 연구는 건강한 지원자의 산화 스트레스에 대한 높은 흡기 산소 분율의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 전기화학 센서 및 이온 이동성 질량 분석법에 의한 산화 스트레스의 호기 바이오마커의 출현입니다. 이차 결과는 혈액 내 산화 스트레스 바이오마커의 변화와 호흡 바이오마커와의 관계입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Muenchen, 독일
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 구두 및 서면 동의서를 제출한 건강한 남성 지원자
제외 기준:
- 흡연자 또는 과거 흡연자
- 모든 폐 질환
- 모든 심장병
- 과거의 모든 화학 요법
- 모든 종류의 일일 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산소
1일: 100% 산소 호흡; 2일차: 주변 공기 호흡
|
호흡 산소
주변 공기 호흡
|
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실험적: 주변
1일: 100% 산소 호흡; 2일차: 주변 공기 호흡
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호흡 산소
주변 공기 호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호기 산화 스트레스 바이오마커의 변화
기간: 1, 4, 24시간
|
호흡 중 산화 스트레스 바이오마커 측정 예.
아세트알데히드, 에단, 말론디알데하이드, 프로피온알데히드, 펜탄
|
1, 4, 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 산화 스트레스 바이오마커의 변화
기간: 1, 4, 24시간
|
혈액 내 산화 스트레스 바이오마커 측정 예.
에탄, 말론디알데히드, 펜탄, 프로피온알데히드, 총 산화 및 항산화 능력, 글루타티온
|
1, 4, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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