Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerat syre på oxidativ stress och andedräkt Flyktiga organiska föreningar hos friska frivilliga

6 mars 2018 uppdaterad av: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Inverkan av inspirerat syre på oxidativ stress och andedräkt Flyktiga organiska föreningar hos friska frivilliga: en randomiserad kontrollerad övergångsförsök

Höga inandningssyrefraktioner är kända för att inducera oxidativ stress och lipidperoxidation. De nedbrytande produkterna av oxidativ stress inducerad lipidperoxidation är delvis flyktiga och uppträder i andetag där de kan mätas icke-invasivt. Det finns dock brist på kunskap om sambandet mellan biomarkörer för blod och andedräkt för oxidativ stress.

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en hög inandningssyrefraktion på oxidativ stress hos friska frivilliga. Det primära resultatet är uppkomsten av biomarkörer för utandningsluft för oxidativ stress av elektrokemiska sensorer och jonmobilitetsmasspektrometri. Sekundära resultat är förändringar i biomarkörer för oxidativ stress i blod och deras förhållande till biomarkörer för andning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Muenchen, Tyskland
        • Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska manliga frivilliga som har gett ett muntligt och skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • rökare eller före detta rökare
  • någon lungsjukdom
  • någon hjärtsjukdom
  • någon kemoterapi tidigare
  • någon form av daglig medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Syre
Dag 1: andning av 100 % syre; Dag 2: andning av omgivande luft
Övrig: Syre
andas syre
Övrig: Omgivande
andas omgivande luft
Experimentell: Omgivande
Dag 1: andning av 100 % syre; Dag 2: andning av omgivande luft
Övrig: Syre
andas syre
Övrig: Omgivande
andas omgivande luft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i biomarkör för oxidativ stress utandningsluft
Tidsram: 1, 4 och 24 timmar
Mätning av oxidativ stress biomarkörer i andetag t.ex. acetaldehyd, etan, malondialdheyd, propionaldehyd, pentan
1, 4 och 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i biomarkörer för oxidativ stress i blodet
Tidsram: 1, 4 och 24 timmar
Mätning av oxidativ stress biomarkörer i blod t.ex. etan, malondialdehyd, pentan, propionaldheyd, total oxidativ och antioxidativ kapacitet, glutation
1, 4 och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Samarbetspartners

DLR German Aerospace Center
Airbus Defence and Space

Utredare

  • Huvudutredare: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • eN-2015-1.0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera