Oxígeno Inspirado sobre el Estrés Oxidativo y la Composición de Compuestos Orgánicos Volátiles del Aliento en Voluntarios Sanos
Impacto del oxígeno inspirado en el estrés oxidativo y la composición de compuestos orgánicos volátiles del aliento en voluntarios sanos: un ensayo cruzado controlado aleatorizado
Se sabe que las fracciones de oxígeno inspiratorias elevadas inducen estrés oxidativo y peroxidación lipídica. Los productos degradantes de la peroxidación lipídica inducida por el estrés oxidativo son en parte volátiles y aparecen en el aliento, donde pueden medirse de forma no invasiva. Sin embargo, existe una falta de conocimiento sobre la correlación de los biomarcadores de estrés oxidativo en la sangre y el aliento.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de una alta fracción inspiratoria de oxígeno sobre el estrés oxidativo en voluntarios sanos. El resultado principal es la aparición de biomarcadores de estrés oxidativo en el aliento exhalado mediante sensores electroquímicos y espectrometría de masas de movilidad de iones. Los resultados secundarios son los cambios en los biomarcadores de estrés oxidativo en la sangre y su relación con los biomarcadores del aliento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Muenchen, Alemania
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios varones sanos que han dado un consentimiento informado oral y escrito
Criterio de exclusión:
- fumador o ex fumador
- cualquier enfermedad pulmonar
- cualquier enfermedad del corazón
- alguna quimioterapia en el pasado
- cualquier tipo de medicación diaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxígeno
Día 1: respiración de oxígeno al 100%; Día 2: respiración de aire ambiente
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respirar oxigeno
respirar aire ambiente
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Experimental: Ambiente
Día 1: respiración de oxígeno al 100%; Día 2: respiración de aire ambiente
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respirar oxigeno
respirar aire ambiente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el biomarcador de estrés oxidativo de la respiración exhalada
Periodo de tiempo: 1, 4 y 24 horas
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Medición de biomarcadores de estrés oxidativo en el aliento, p.
acetaldehído, etano, malondialdehído, propionaldehído, pentano
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1, 4 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los biomarcadores de estrés oxidativo en sangre
Periodo de tiempo: 1, 4 y 24 horas
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Medición de biomarcadores de estrés oxidativo en sangre, p.
etano, malondialdehído, pentano, propionaldehído, capacidad oxidativa y antioxidante total, glutatión
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1, 4 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eN-2015-1.0
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