Ihletett oxigén az oxidatív stresszre és a légzés illékony szerves vegyületeinek összetételére egészséges önkénteseknél
Az inspirált oxigén hatása az oxidatív stresszre és az illékony szerves vegyület összetételére a légzésben egészséges önkénteseknél: Randomizált, kontrollált keresztezési próba
A magas belégzési oxigénfrakciókról ismert, hogy oxidatív stresszt és lipidperoxidációt váltanak ki. Az oxidatív stressz által kiváltott lipidperoxidáció bomlástermékei részben illékonyak, és a leheletben jelennek meg, ahol nem invazív módon mérhetők. Hiányoznak azonban az oxidatív stressz vér és lehelet biomarkereinek összefüggései.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a magas belégzési oxigénfrakció hatását az oxidatív stresszre egészséges önkéntesekben. Az elsődleges eredmény az oxidatív stressz kilégzési biomarkereinek megjelenése elektrokémiai érzékelőkkel és ionmobilitás tömegspektrometriával. A másodlagos eredmények az oxidatív stressz biomarkereinek változásai a vérben és ezek kapcsolata a légzési biomarkerekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muenchen, Németország
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi önkéntesek, akik szóban és írásban tájékozott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- dohányos vagy volt dohányos
- bármilyen tüdőbetegség
- bármilyen szívbetegség
- bármilyen kemoterápia a múltban
- bármilyen napi gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxigén
1. nap: 100%-os oxigén légzése; 2. nap: környezeti levegő légzés
|
oxigén légzés
környezeti levegő belélegzése
|
|
Kísérleti: Környező
1. nap: 100%-os oxigén légzése; 2. nap: környezeti levegő légzés
|
oxigén légzés
környezeti levegő belélegzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kilélegzett lehelet oxidatív stressz biomarkerében
Időkeret: 1, 4 és 24 óra
|
Oxidatív stressz biomarkerek mérése leheletben pl.
acetaldehid, etán, malondialdehid, propionaldehid, pentán
|
1, 4 és 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vér oxidatív stressz biomarkereiben
Időkeret: 1, 4 és 24 óra
|
Oxidatív stressz biomarkerek mérése a vérben pl.
etán, malondialdehid, pentán, propionaldehid, teljes oxidatív és antioxidáns kapacitás, glutation
|
1, 4 és 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eN-2015-1.0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .