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Inspirierter Sauerstoff bei oxidativem Stress und der Zusammensetzung flüchtiger organischer Verbindungen im Atem bei gesunden Freiwilligen

6. März 2018 aktualisiert von: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Einfluss von inspiriertem Sauerstoff auf oxidativen Stress und die Zusammensetzung flüchtiger organischer Verbindungen im Atem bei gesunden Freiwilligen: Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie

Es ist bekannt, dass hohe inspiratorische Sauerstoffanteile oxidativen Stress und Lipidperoxidation induzieren. Die Abbauprodukte der durch oxidativen Stress induzierten Lipidperoxidation sind teilweise flüchtig und erscheinen im Atem, wo sie nicht-invasiv gemessen werden können. Es fehlt jedoch an Wissen über die Korrelation von Blut- und Atembiomarkern für oxidativen Stress.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines hohen inspiratorischen Sauerstoffanteils auf oxidativen Stress bei gesunden Probanden zu untersuchen. Das primäre Ergebnis ist das Auftreten von Biomarkern für oxidativen Stress in der ausgeatmeten Luft durch elektrochemische Sensoren und Ionenmobilitäts-Massenspektrometrie. Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen der Biomarker für oxidativen Stress im Blut und ihre Beziehung zu Biomarkern im Atem.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Muenchen, Deutschland
        • Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche Freiwillige, die eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder Ex-Raucher
  • jede Lungenerkrankung
  • jede Herzkrankheit
  • jede Chemotherapie in der Vergangenheit
  • jede Art von täglichen Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sauerstoff
Tag 1: Atmung von 100 % Sauerstoff; Tag 2: Umgebungsluftatmung
Sonstiges: Sauerstoff
Sauerstoff atmen
Sonstiges: Umgebungs
atmet Umgebungsluft
Experimental: Umgebungs
Tag 1: Atmung von 100 % Sauerstoff; Tag 2: Umgebungsluftatmung
Sonstiges: Sauerstoff
Sauerstoff atmen
Sonstiges: Umgebungs
atmet Umgebungsluft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Biomarkers für oxidativen Stress bei der Ausatmung
Zeitfenster: 1, 4 und 24 Stunden
Messung von Biomarkern für oxidativen Stress im Atem, z. Acetaldehyd, Ethan, Malondialdehyd, Propionaldehyd, Pentan
1, 4 und 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Biomarker für oxidativen Stress im Blut
Zeitfenster: 1, 4 und 24 Stunden
Messung von Biomarkern für oxidativen Stress im Blut, z. Ethan, Malondialdehyd, Pentan, Propionaldehyd, gesamte oxidative und antioxidative Kapazität, Glutathion
1, 4 und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Mitarbeiter

DLR German Aerospace Center
Airbus Defence and Space

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eN-2015-1.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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