Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirert oksygen på oksidativt stress og pust Flyktige organiske forbindelser hos friske frivillige

6. mars 2018 oppdatert av: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Effekten av inspirert oksygen på oksidativt stress og pust Sammensetning av flyktige organiske forbindelser hos friske frivillige: En randomisert kontrollert cross-over-forsøk

Høye inspiratoriske oksygenfraksjoner er kjent for å indusere oksidativt stress og lipidperoksidasjon. De nedbrytende produktene av oksidativt stress-indusert lipidperoksidasjon er delvis flyktige og vises i pusten der de kan måles ikke-invasivt. Imidlertid er det mangel på kunnskap om sammenhengen mellom blod- og pustbiomarkører for oksidativt stress.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en høy inspiratorisk oksygenfraksjon på oksidativt stress hos friske frivillige. Det primære resultatet er utseendet av utåndede biomarkører for oksidativt stress ved hjelp av elektrokjemiske sensorer og ionemobilitetsmassespektrometri. Sekundære utfall er endringer i oksidativt stress-biomarkører i blod og deres forhold til pustebiomarkører.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Muenchen, Tyskland
        • Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mannlige frivillige som har gitt et muntlig og skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • røyker eller eks-røyker
  • enhver lungesykdom
  • enhver hjertesykdom
  • noen kjemoterapi tidligere
  • enhver form for daglig medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksygen
Dag 1: pust av 100 % oksygen; Dag 2: pusting av omgivelsesluft
Annen: Oksygen
puste oksygen
Annen: Omgivende
puste inn omgivelsesluft
Eksperimentell: Omgivende
Dag 1: pust av 100 % oksygen; Dag 2: pusting av omgivelsesluft
Annen: Oksygen
puste oksygen
Annen: Omgivende
puste inn omgivelsesluft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utåndet pust oksidativt stress biomarkør
Tidsramme: 1, 4 og 24 timer
Måling av oksidativt stress biomarkører i pusten f.eks. acetaldehyd, etan, malondialdheyd, propionaldehyd, pentan
1, 4 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i biomarkører for oksidativt stress i blodet
Tidsramme: 1, 4 og 24 timer
Måling av oksidativt stress biomarkører i blod f.eks. etan, malondialdehyd, pentan, propionaldheyd, total oksidativ og antioksidativ kapasitet, glutation
1, 4 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Samarbeidspartnere

DLR German Aerospace Center
Airbus Defence and Space

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eN-2015-1.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere