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Ossigeno ispirato sullo stress ossidativo e composizione di composti organici volatili del respiro in volontari sani

6 marzo 2018 aggiornato da: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Impatto dell'ossigeno inspirato sullo stress ossidativo e sulla composizione dei composti organici volatili del respiro in volontari sani: uno studio incrociato controllato randomizzato

È noto che elevate frazioni di ossigeno inspiratorio inducono stress ossidativo e perossidazione lipidica. I prodotti di degradazione della perossidazione lipidica indotta dallo stress ossidativo sono in parte volatili e compaiono nell'alito dove possono essere misurati in modo non invasivo. Tuttavia, mancano le conoscenze sulla correlazione dei biomarcatori del sangue e del respiro dello stress ossidativo.

Questo studio si propone di indagare gli effetti di un'elevata frazione di ossigeno inspiratorio sullo stress ossidativo in volontari sani. L'esito primario è la comparsa di biomarcatori del respiro espirato dello stress ossidativo mediante sensori elettrochimici e spettrometria di massa di mobilità ionica. Gli esiti secondari sono i cambiamenti nei biomarcatori dello stress ossidativo nel sangue e la loro relazione con i biomarcatori del respiro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Muenchen, Germania
        • Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari maschi sani che hanno fornito un consenso informato orale e scritto

Criteri di esclusione:

  • fumatore o ex fumatore
  • qualsiasi malattia polmonare
  • qualsiasi malattia cardiaca
  • qualsiasi chemioterapia in passato
  • qualsiasi tipo di farmaco quotidiano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossigeno
Giorno 1: respirazione del 100% di ossigeno; Giorno 2: respirazione dell'aria ambiente
Altro: Ossigeno
respirare ossigeno
Altro: Ambientale
respirando aria ambiente
Sperimentale: Ambientale
Giorno 1: respirazione del 100% di ossigeno; Giorno 2: respirazione dell'aria ambiente
Altro: Ossigeno
respirare ossigeno
Altro: Ambientale
respirando aria ambiente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel biomarcatore dello stress ossidativo del respiro espirato
Lasso di tempo: 1, 4 e 24 ore
Misurazione dei biomarcatori dello stress ossidativo nel respiro, ad es. acetaldeide, etano, malondialdeide, propionaldeide, pentano
1, 4 e 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei biomarcatori dello stress ossidativo nel sangue
Lasso di tempo: 1, 4 e 24 ore
Misurazione dei biomarcatori dello stress ossidativo nel sangue, ad es. etano, malondialdeide, pentano, propionaldeide, capacità ossidativa e antiossidante totale, glutatione
1, 4 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Collaboratori

DLR German Aerospace Center
Airbus Defence and Space

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eN-2015-1.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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