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Oxygène inspiré sur le stress oxydatif et la composition en composés organiques volatils de l'haleine chez des volontaires sains

6 mars 2018 mis à jour par: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Impact de l'oxygène inspiré sur le stress oxydatif et la composition en composés organiques volatils de l'haleine chez des volontaires sains : un essai croisé contrôlé randomisé

Des fractions d'oxygène inspiratoire élevées sont connues pour induire un stress oxydatif et une peroxydation lipidique. Les produits de dégradation de la peroxydation lipidique induite par le stress oxydatif sont en partie volatils et apparaissent dans l'haleine où ils peuvent être mesurés de manière non invasive. Cependant, il y a un manque de connaissances sur la corrélation des biomarqueurs sanguins et respiratoires du stress oxydatif.

Cette étude vise à étudier les effets d'une fraction d'oxygène inspiratoire élevée sur le stress oxydatif chez des volontaires sains. Le résultat principal est l'apparition de biomarqueurs respiratoires expirés du stress oxydatif par des capteurs électrochimiques et la spectrométrie de masse à mobilité ionique. Les critères de jugement secondaires sont les modifications des biomarqueurs du stress oxydatif dans le sang et leur relation avec les biomarqueurs respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Muenchen, Allemagne
        • Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains de sexe masculin ayant donné un consentement éclairé oral et écrit

Critère d'exclusion:

  • fumeur ou ex-fumeur
  • toute maladie pulmonaire
  • toute maladie cardiaque
  • toute chimiothérapie dans le passé
  • tout type de médicament quotidien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oxygène
Jour 1 : respiration 100 % oxygène ; Jour 2 : respiration à l'air ambiant
respirer de l'oxygène
respirer l'air ambiant
Expérimental: Ambiant
Jour 1 : respiration 100 % oxygène ; Jour 2 : respiration à l'air ambiant
respirer de l'oxygène
respirer l'air ambiant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du biomarqueur de stress oxydatif dans l'air expiré
Délai: 1, 4 et 24 heures
Mesure des biomarqueurs de stress oxydatif dans l'haleine, par ex. acétaldéhyde, éthane, malondialdheyde, propionaldéhyde, pentane
1, 4 et 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des biomarqueurs sanguins du stress oxydatif
Délai: 1, 4 et 24 heures
Mesure des biomarqueurs du stress oxydatif dans le sang, par ex. éthane, malondialdéhyde, pentane, propionaldheyde, capacité totale oxydative et antioxydante, glutathion
1, 4 et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2015

Première publication (Estimation)

16 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • eN-2015-1.0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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