- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02577692
Oxygène inspiré sur le stress oxydatif et la composition en composés organiques volatils de l'haleine chez des volontaires sains
Impact de l'oxygène inspiré sur le stress oxydatif et la composition en composés organiques volatils de l'haleine chez des volontaires sains : un essai croisé contrôlé randomisé
Des fractions d'oxygène inspiratoire élevées sont connues pour induire un stress oxydatif et une peroxydation lipidique. Les produits de dégradation de la peroxydation lipidique induite par le stress oxydatif sont en partie volatils et apparaissent dans l'haleine où ils peuvent être mesurés de manière non invasive. Cependant, il y a un manque de connaissances sur la corrélation des biomarqueurs sanguins et respiratoires du stress oxydatif.
Cette étude vise à étudier les effets d'une fraction d'oxygène inspiratoire élevée sur le stress oxydatif chez des volontaires sains. Le résultat principal est l'apparition de biomarqueurs respiratoires expirés du stress oxydatif par des capteurs électrochimiques et la spectrométrie de masse à mobilité ionique. Les critères de jugement secondaires sont les modifications des biomarqueurs du stress oxydatif dans le sang et leur relation avec les biomarqueurs respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Muenchen, Allemagne
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains de sexe masculin ayant donné un consentement éclairé oral et écrit
Critère d'exclusion:
- fumeur ou ex-fumeur
- toute maladie pulmonaire
- toute maladie cardiaque
- toute chimiothérapie dans le passé
- tout type de médicament quotidien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oxygène
Jour 1 : respiration 100 % oxygène ; Jour 2 : respiration à l'air ambiant
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respirer de l'oxygène
respirer l'air ambiant
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Expérimental: Ambiant
Jour 1 : respiration 100 % oxygène ; Jour 2 : respiration à l'air ambiant
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respirer de l'oxygène
respirer l'air ambiant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du biomarqueur de stress oxydatif dans l'air expiré
Délai: 1, 4 et 24 heures
|
Mesure des biomarqueurs de stress oxydatif dans l'haleine, par ex.
acétaldéhyde, éthane, malondialdheyde, propionaldéhyde, pentane
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1, 4 et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des biomarqueurs sanguins du stress oxydatif
Délai: 1, 4 et 24 heures
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Mesure des biomarqueurs du stress oxydatif dans le sang, par ex.
éthane, malondialdéhyde, pentane, propionaldheyde, capacité totale oxydative et antioxydante, glutathion
|
1, 4 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eN-2015-1.0
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