Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inspirowany tlen na stres oksydacyjny i skład lotnych związków organicznych w oddechu u zdrowych ochotników

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Michael Dolch, Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern

Wpływ inspirowanego tlenu na stres oksydacyjny i skład lotnych związków organicznych w oddechu u zdrowych ochotników: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa

Wiadomo, że wysokie frakcje tlenu wdychanego indukują stres oksydacyjny i peroksydację lipidów. Rozkładające się produkty peroksydacji lipidów wywołanej stresem oksydacyjnym są częściowo lotne i pojawiają się w oddechu, gdzie można je zmierzyć nieinwazyjnie. Brakuje jednak wiedzy na temat korelacji biomarkerów stresu oksydacyjnego we krwi i oddechu.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu wysokiej frakcji tlenu wdychanego na stres oksydacyjny u zdrowych ochotników. Głównym rezultatem jest pojawienie się biomarkerów stresu oksydacyjnego w wydychanym powietrzu za pomocą czujników elektrochemicznych i spektrometrii mas ruchliwości jonów. Drugorzędnymi wynikami są zmiany biomarkerów stresu oksydacyjnego we krwi i ich związek z biomarkerami oddechu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Muenchen, Niemcy
        • Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników płci męskiej, którzy wyrazili ustną i pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • palacz lub były palacz
  • jakakolwiek choroba płuc
  • jakakolwiek choroba serca
  • jakakolwiek chemioterapia w przeszłości
  • wszelkiego rodzaju codzienne leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tlen
Dzień 1: oddychanie 100% tlenem; Dzień 2: oddychanie powietrzem atmosferycznym
oddychanie tlenem
oddychanie powietrzem otoczenia
Eksperymentalny: Otoczenia
Dzień 1: oddychanie 100% tlenem; Dzień 2: oddychanie powietrzem atmosferycznym
oddychanie tlenem
oddychanie powietrzem otoczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkera stresu oksydacyjnego wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 1, 4 i 24 godziny
Pomiar biomarkerów stresu oksydacyjnego w wydychanym powietrzu m.in. aldehyd octowy, etan, malondialdheyd, aldehyd propionowy, pentan
1, 4 i 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów stresu oksydacyjnego we krwi
Ramy czasowe: 1, 4 i 24 godziny
Pomiar biomarkerów stresu oksydacyjnego we krwi m.in. etan, dialdehyd malonowy, pentan, propionadheyd, całkowita zdolność utleniająca i antyoksydacyjna, glutation
1, 4 i 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eN-2015-1.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj