- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02577692
Inspirowany tlen na stres oksydacyjny i skład lotnych związków organicznych w oddechu u zdrowych ochotników
Wpływ inspirowanego tlenu na stres oksydacyjny i skład lotnych związków organicznych w oddechu u zdrowych ochotników: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa
Wiadomo, że wysokie frakcje tlenu wdychanego indukują stres oksydacyjny i peroksydację lipidów. Rozkładające się produkty peroksydacji lipidów wywołanej stresem oksydacyjnym są częściowo lotne i pojawiają się w oddechu, gdzie można je zmierzyć nieinwazyjnie. Brakuje jednak wiedzy na temat korelacji biomarkerów stresu oksydacyjnego we krwi i oddechu.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu wysokiej frakcji tlenu wdychanego na stres oksydacyjny u zdrowych ochotników. Głównym rezultatem jest pojawienie się biomarkerów stresu oksydacyjnego w wydychanym powietrzu za pomocą czujników elektrochemicznych i spektrometrii mas ruchliwości jonów. Drugorzędnymi wynikami są zmiany biomarkerów stresu oksydacyjnego we krwi i ich związek z biomarkerami oddechu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muenchen, Niemcy
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników płci męskiej, którzy wyrazili ustną i pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- palacz lub były palacz
- jakakolwiek choroba płuc
- jakakolwiek choroba serca
- jakakolwiek chemioterapia w przeszłości
- wszelkiego rodzaju codzienne leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tlen
Dzień 1: oddychanie 100% tlenem; Dzień 2: oddychanie powietrzem atmosferycznym
|
oddychanie tlenem
oddychanie powietrzem otoczenia
|
Eksperymentalny: Otoczenia
Dzień 1: oddychanie 100% tlenem; Dzień 2: oddychanie powietrzem atmosferycznym
|
oddychanie tlenem
oddychanie powietrzem otoczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana biomarkera stresu oksydacyjnego wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 1, 4 i 24 godziny
|
Pomiar biomarkerów stresu oksydacyjnego w wydychanym powietrzu m.in.
aldehyd octowy, etan, malondialdheyd, aldehyd propionowy, pentan
|
1, 4 i 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana biomarkerów stresu oksydacyjnego we krwi
Ramy czasowe: 1, 4 i 24 godziny
|
Pomiar biomarkerów stresu oksydacyjnego we krwi m.in.
etan, dialdehyd malonowy, pentan, propionadheyd, całkowita zdolność utleniająca i antyoksydacyjna, glutation
|
1, 4 i 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eN-2015-1.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .