Geïnspireerde zuurstof op oxidatieve stress en samenstelling van vluchtige organische stoffen in adem bij gezonde vrijwilligers
Impact van ingeademde zuurstof op oxidatieve stress en adem Samenstelling van vluchtige organische stoffen bij gezonde vrijwilligers: een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over-studie
Van hoge inspiratoire zuurstoffracties is bekend dat ze oxidatieve stress en lipideperoxidatie veroorzaken. De afbrekende producten van door oxidatieve stress geïnduceerde lipideperoxidatie zijn gedeeltelijk vluchtig en verschijnen in de adem waar ze niet-invasief kunnen worden gemeten. Er is echter een gebrek aan kennis over de correlatie van bloed- en adembiomarkers van oxidatieve stress.
Deze studie heeft tot doel de effecten van een hoge inspiratoire zuurstoffractie op oxidatieve stress bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken. Het primaire resultaat is het verschijnen van uitgeademde biomarkers van oxidatieve stress door elektrochemische sensoren en massaspectrometrie van ionenmobiliteit. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in biomarkers voor oxidatieve stress in het bloed en hun relatie met biomarkers voor adem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Muenchen, Duitsland
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke vrijwilligers die een mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- roker of ex-roker
- elke longziekte
- elke hartaandoening
- eventuele chemotherapie in het verleden
- elke vorm van dagelijkse medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zuurstof
Dag 1: 100% zuurstof inademen; Dag 2: ademen van omgevingslucht
|
zuurstof ademen
omgevingslucht inademen
|
|
Experimenteel: Omgeving
Dag 1: 100% zuurstof inademen; Dag 2: ademen van omgevingslucht
|
zuurstof ademen
omgevingslucht inademen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in uitgeademde biomarker voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: 1, 4 en 24 uur
|
Meting van biomarkers voor oxidatieve stress in adem b.v.
aceetaldehyde, ethaan, malondialdheyde, propionaldehyd, pentaan
|
1, 4 en 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in biomarkers voor oxidatieve stress in het bloed
Tijdsspanne: 1, 4 en 24 uur
|
Meting van biomarkers voor oxidatieve stress in bloed, b.v.
ethaan, malondialdehyde, pentaan, propionaldheyde, totale oxidatieve en antioxidatieve capaciteit, glutathion
|
1, 4 en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eN-2015-1.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .