Oxigênio Inspirado no Estresse Oxidativo e Composição de Compostos Orgânicos Voláteis Respiratórios em Voluntários Saudáveis
Impacto do Oxigênio Inspirado no Estresse Oxidativo e na Composição de Compostos Orgânicos Voláteis da Respiração em Voluntários Saudáveis: Um Estudo Cross-over Controlado Randomizado
Altas frações inspiratórias de oxigênio são conhecidas por induzir estresse oxidativo e peroxidação lipídica. Os produtos degradantes da peroxidação lipídica induzida pelo estresse oxidativo são em parte voláteis e aparecem na respiração, onde podem ser medidos de forma não invasiva. No entanto, há falta de conhecimento sobre a correlação de biomarcadores sanguíneos e respiratórios de estresse oxidativo.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de uma alta fração inspiratória de oxigênio no estresse oxidativo em voluntários saudáveis. O resultado primário é o aparecimento de biomarcadores de estresse oxidativo na respiração exalada por sensores eletroquímicos e espectrometria de massa de mobilidade iônica. Os resultados secundários são alterações nos biomarcadores de estresse oxidativo no sangue e sua relação com os biomarcadores respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Muenchen, Alemanha
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis do sexo masculino que deram um consentimento informado oral e por escrito
Critério de exclusão:
- fumante ou ex-fumante
- qualquer doença pulmonar
- qualquer doença cardíaca
- qualquer quimioterapia no passado
- qualquer tipo de medicação diária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigênio
Dia 1: respiração de oxigênio a 100%; Dia 2: respiração de ar ambiente
|
respirando oxigênio
respirando ar ambiente
|
|
Experimental: Ambiente
Dia 1: respiração de oxigênio a 100%; Dia 2: respiração de ar ambiente
|
respirando oxigênio
respirando ar ambiente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no biomarcador de estresse oxidativo da respiração exalada
Prazo: 1, 4 e 24 horas
|
Medição de biomarcadores de estresse oxidativo na respiração, por exemplo
acetaldeído, etano, malondialdeído, propionaldeído, pentano
|
1, 4 e 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos biomarcadores de estresse oxidativo no sangue
Prazo: 1, 4 e 24 horas
|
Medição de biomarcadores de estresse oxidativo no sangue, por ex.
etano, malondialdeído, pentano, propionaldeído, capacidade oxidativa total e antioxidante, glutationa
|
1, 4 e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael E Dolch, MD, Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eN-2015-1.0
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