吸入氧对健康志愿者氧化应激和呼吸挥发性有机化合物成分的影响
2018年3月6日 更新者：Michael Dolch、Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern
吸入氧气对健康志愿者氧化应激和呼吸挥发性有机化合物成分的影响：一项随机对照交叉试验
已知高吸入氧分数会引起氧化应激和脂质过氧化。 氧化应激诱导的脂质过氧化作用的降解产物部分具有挥发性，并出现在呼吸中，可以通过无创方式对其进行测量。 然而，关于氧化应激的血液和呼吸生物标志物的相关性缺乏知识。
本研究旨在调查高吸入氧浓度对健康志愿者氧化应激的影响。 主要结果是通过电化学传感器和离子淌度质谱法出现氧化应激呼出气生物标志物。 次要结果是血液中氧化应激生物标志物的变化及其与呼吸生物标志物的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Muenchen、德国
- Department of Aneshtesiology, University Hospital of Munich
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 口头和书面知情同意的健康男性志愿者
排除标准：
- 吸烟者或戒烟者
- 任何肺部疾病
- 任何心脏病
- 过去的任何化疗
- 任何一种日常用药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氧
第 1 天：呼吸 100% 氧气；第 2 天：环境空气呼吸
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呼吸氧气
呼吸环境空气
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实验性的：周围的
第 1 天：呼吸 100% 氧气；第 2 天：环境空气呼吸
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呼吸氧气
呼吸环境空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出气氧化应激生物标志物的变化
大体时间：1、4 和 24 小时
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测量呼吸中的氧化应激生物标志物，例如
乙醛、乙烷、丙二醛、丙醛、戊烷
|
1、4 和 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液氧化应激生物标志物的变化
大体时间：1、4 和 24 小时
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测量血液中的氧化应激生物标志物，例如
乙烷、丙二醛、戊烷、丙醛、总氧化和抗氧化能力、谷胱甘肽
|
1、4 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael E Dolch, MD、Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月15日
首次发布 (估计)
2015年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月6日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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