非ST上昇心筋梗塞に対するGLP-1
2015年10月16日 更新者:Chen Wei Ren, MD、Chinese PLA General Hospital
非ST上昇心筋梗塞患者における左心室機能に対するリラグルチドの効果
研究者らは、非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)患者の左心室機能に対するリラグルチドの効果を評価することを計画した。
調査の概要
詳細な説明
非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSTEMI) 患者は、重大な心臓有害事象 (MACE) を起こすリスクに関しては不均一なグループです。
血糖値の上昇は、急性心筋梗塞(AMI)患者によく見られる代謝障害であり、予後不良と関連しています。
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は、血漿グルコースを調節するインクレチン ホルモンです。
GLP-1 類似体は、AMI 患者において顕著な心血管保護効果を持っています。
GLP-1 には抗酸化作用と抗炎症作用があり、内皮機能を保護している可能性があります。
意識を持ち、慢性的に器具を装着した犬を対象とした研究では、虚血後収縮機能不全および拡張型心筋症において、GLP-1注入がインスリン感受性および心筋のグルコース取り込みを増加させることが実証されました。
GLP-1 類似体であるリラグルチドは、正常マウスおよび糖尿病マウスにおいて心破裂および梗塞サイズを減少させ、心拍出量を改善することが報告されています。
GLP-1 の持続注入 (1.5 pmol/kg/分) は、左心室機能低下を合併した AMI 患者の機能回復を改善することが示されています。 GLP-1 は、虚血再灌流傷害から保護し、急性 ST 患者の心機能を改善する可能性があります。 -部分上昇心筋梗塞。
しかし、NSTEMI患者に対するGLP-1の効果は依然として不明である。
この研究の目的は、NSTEMI患者の左心室機能に対するリラグルチドの効果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)
除外基準:
- プレゼンテーション中に意識不明
- ST上昇急性心筋梗塞を患っていた
- NSTEMIには緊急の経皮的冠動脈造影が必要
- 心臓弁膜症
- 心原性ショック
- 低血糖症
- 糖尿病性ケトアシドーシス
- 心筋梗塞の既往歴がある
- ステント移植
- 腎不全
- 以前に冠動脈バイパス手術を受けていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GLP-1グループ
リラグルチド(ノボ ノルディスク、バグスヴァール、デンマーク);頻度:皮下リラグルチドを毎日摂取した。期間: 7 日間。
入院後、患者は0.6 mgのリラグルチドを1日1回2日間投与し、その後1.2 mgのリラグルチドをさらに2日間投与し、その後1.8 mgのリラグルチドを3日間投与した。
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GLP-1を7日間毎日摂取した
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ (ノボ ノルディスク、バグスヴァール、デンマーク);頻度: プラセボは毎日摂取されました。期間: 入院後、患者は 0.6 mg のプラセボを 1 日 1 回 2 日間投与し、その後 1.2 mg のプラセボをさらに 2 日間投与し、その後 1.8 mg のプラセボを 3 日間投与しました。
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プラセボを7日間毎日摂取した
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室駆出率
時間枠:3ヶ月の時点で
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有効性の主要評価項目は、3か月後に経胸壁心エコー検査で測定した左心室駆出率(LVEF)に対するリラグルチドの効果でした。
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3ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徒歩6分
時間枠:3ヶ月の時点で
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治療後3ヶ月後の歩行距離6分の変化。
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3ヶ月の時点で
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治療中に発生した有害事象
時間枠:3ヶ月の時点で
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治療中に発生した有害事象(TEAE): 低血糖、膵炎、甲状腺がん
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3ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:zhu Chen、World Health Organization
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Esposito K, Giugliano D, Genovese S. Glucagon-like peptide 1 reduces endothelial dysfunction, inflammation, and oxidative stress induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2346-50. doi: 10.2337/dc12-2469. Epub 2013 Apr 5.
- Montalescot G, Bolognese L, Dudek D, Goldstein P, Hamm C, Tanguay JF, ten Berg JM, Miller DL, Costigan TM, Goedicke J, Silvain J, Angioli P, Legutko J, Niethammer M, Motovska Z, Jakubowski JA, Cayla G, Visconti LO, Vicaut E, Widimsky P; ACCOAST Investigators. Pretreatment with prasugrel in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2013 Sep 12;369(11):999-1010. doi: 10.1056/NEJMoa1308075. Epub 2013 Sep 1.
- Aronson D, Hammerman H, Kapeliovich MR, Suleiman A, Agmon Y, Beyar R, Markiewicz W, Suleiman M. Fasting glucose in acute myocardial infarction: incremental value for long-term mortality and relationship with left ventricular systolic function. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):960-6. doi: 10.2337/dc06-1735.
- Nikolaidis LA, Doverspike A, Hentosz T, Zourelias L, Shen YT, Elahi D, Shannon RP. Glucagon-like peptide-1 limits myocardial stunning following brief coronary occlusion and reperfusion in conscious canines. J Pharmacol Exp Ther. 2005 Jan;312(1):303-8. doi: 10.1124/jpet.104.073890. Epub 2004 Sep 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月16日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。