Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GLP-1 a nem ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktuson

2015. október 16. frissítette: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

A liraglutid hatása a bal kamra működésére nem ST-szegmens elevációval rendelkező szívizominfarktusban szenvedő betegeknél

A kutatók azt tervezték, hogy értékelik a liraglutid hatását a bal kamra működésére olyan betegeknél, akik nem ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő betegek heterogén csoportot alkotnak a súlyos nemkívánatos kardiális esemény (MACE) kockázata szempontjából. A vércukorszint emelkedése gyakori anyagcserezavar az akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegek körében, és kedvezőtlen prognózissal jár. A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) egy inkretin hormon, amely szabályozza a plazma glükózszintjét. A GLP-1 analógok jelentős kardiovaszkuláris védő hatást fejtenek ki AMI-ben szenvedő betegeknél. A GLP-1 antioxidáns és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezhet, és védi az endothel funkciót. Eszméletlen, krónikus műszeres kutyákon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a GLP-1 infúzió növeli az inzulinérzékenységet és a szívizom glükózfelvételét posztkémiás kontraktilis diszfunkció és dilatatív kardiomiopátia esetén. A liraglutidról, egy GLP-1 analógról számoltak be, hogy csökkenti a szívrepedést és az infarktus méretét, valamint javítja a szívteljesítményt normál és cukorbeteg egerekben. A GLP-1 folyamatos infúziója (1,5 pmol/ttkg/perc) kimutatták, hogy javítja a funkcionális felépülést AMI-ben szenvedő betegeknél, akiket csökkent bal kamrai funkció komplikált -szegmentális elevációval járó miokardiális infarktus. A GLP-1 hatása az NSTEMI-ben szenvedő betegekre azonban továbbra sem tisztázott. E vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a liraglutid hatását a bal kamra működésére NSTEMI-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

nem ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktus (NSTEMI)

Kizárási kritériumok:

  1. eszméletlen a bemutatón
  2. ST-elevációval járó akut miokardiális infarktusban szenvedett
  3. Sürgősségi perkután koszorúér angiográfiát igénylő NSTEMI
  4. szívbillentyű-betegség
  5. Kardiogén sokk
  6. hipoglikémia
  7. cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
  8. szívinfarktusa volt az anamnézisében
  9. stent beültetés
  10. veseelégtelenség
  11. korábban koszorúér bypass műtéten esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GLP-1 csoport
liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Dánia); gyakorisága: Naponta szubkután liraglutidot vettek; időtartama: 7 nap. A betegek felvételét követően 2 napig naponta egyszer 0,6 mg liraglutiddal, majd további 2 napon keresztül 1,2 mg liraglutiddal, majd 3 napon keresztül 1,8 mg liraglutiddal kezelték.
Drog: GLP-1
A GLP-1-et naponta vettük 7 napon keresztül
Más nevek:
  • Liraglutid
Placebo Comparator: placebo
placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dánia); gyakorisága: naponta vettek placebót; időtartam: A betegek felvételét követően 2 napon keresztül naponta egyszer 0,6 mg placebót, majd további 2 napig 1,2 mg placebót, majd 3 napon keresztül 1,8 mg placebót kaptak.
Drog: Placebo
A placebót 7 napon keresztül naponta vették

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bal kamrai ejekciós frakciók
Időkeret: 3 hónaposan
Az elsődleges hatásossági végpont a liraglutidnak a bal kamrai ejekciós frakciókra (LVEF) gyakorolt ​​hatása volt, amelyet transzthoracalis echokardiográfiával mértek 3 hónap után.
3 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perc sétára
Időkeret: 3 hónaposan
A 6 perces sétatáv változása a kezelés után 3 hónappal.
3 hónaposan
kezelés során felmerülő nemkívánatos események
Időkeret: 3 hónaposan
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE): hipoglikémia, hasnyálmirigy-gyulladás, pajzsmirigyrák
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: zhu Chen, World Health Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GLP-1-301xnk

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GLP-1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel