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GLP-1 sur l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST

16 octobre 2015 mis à jour par: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Effets du liraglutide sur la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST

Les chercheurs prévoyaient d'évaluer les effets du liraglutide sur la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) constituent un groupe hétérogène en ce qui concerne le risque d'événement cardiaque indésirable majeur (MACE). L'élévation de la glycémie est un trouble métabolique courant chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) et est associée à un pronostic défavorable. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est une hormone incrétine qui régule le glucose plasmatique. Les analogues du GLP-1 ont des effets protecteurs cardiovasculaires significatifs chez les patients atteints d'IAM. Le GLP-1 peut avoir des propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires et protéger la fonction endothéliale. Des études chez des chiens conscients et chroniquement instrumentés ont démontré que la perfusion de GLP-1 augmente la sensibilité à l'insuline et l'absorption myocardique du glucose dans le dysfonctionnement contractile post-ischémique et la cardiomyopathie dilatée. Il a été rapporté que le liraglutide, un analogue du GLP-1, réduit la taille de la rupture cardiaque et de l'infarctus et améliore le débit cardiaque chez les souris normales et diabétiques. Il a été démontré que la perfusion continue de GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) améliore la récupération fonctionnelle chez les patients atteints d'IAM compliqué par une diminution de la fonction ventriculaire gauche. Le GLP-1 pourrait protéger contre les lésions d'ischémie-reperfusion et améliorer la fonction cardiaque chez les patients atteints de ST aigu. - Infarctus du myocarde avec élévation de segment. Cependant, les effets du GLP-1 sur les patients NSTEMI restent incertains. Le but de cette étude était d'évaluer les effets du liraglutide sur la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints de NSTEMI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI)

Critère d'exclusion:

  1. inconscient à la présentation
  2. eu un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST
  3. NSTEMI nécessitant une coronarographie percutanée en urgence
  4. cardiopathie valvulaire
  5. choc cardiogénique
  6. hypoglycémie
  7. acidocétose diabétique
  8. avait des antécédents d'infarctus du myocarde
  9. implantation de stent
  10. insuffisance rénale
  11. avait déjà subi un pontage coronarien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe GLP-1
liraglutide (Novo Nordisk, Bagsværd, Danemark); la fréquence : le liraglutide sous-cutané a été pris quotidiennement ; durée : 7 jours. Après leur admission, les patients ont été traités avec 0,6 mg de liraglutide une fois par jour pendant 2 jours, puis 1,2 mg de liraglutide pendant 2 jours supplémentaires, puis 1,8 mg de liraglutide pendant 3 jours.
Médicament: BPL-1
GLP-1 ont été pris quotidiennement pendant 7 jours
Autres noms:
  • Liraglutide
Comparateur placebo: placebo
placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danemark); la fréquence : les placebos ont été pris quotidiennement ; durée : Après leur admission, les patients ont été traités avec 0,6 mg de placebo une fois par jour pendant 2 jours, puis 1,2 mg de placebo pendant 2 jours supplémentaires, puis 1,8 mg de placebo pendant 3 jours.
Médicament: Placebo
Le placebo a été pris quotidiennement pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fractions d'éjection ventriculaire gauche
Délai: à 3 mois
Le critère de jugement principal était l'effet du liraglutide sur les fractions d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) mesurées par échocardiographie transthoracique à 3 mois.
à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 minutes à pied
Délai: à 3 mois
Le changement de distance de marche de 6 minutes à 3 mois après le traitement.
à 3 mois
événements indésirables liés au traitement
Délai: à 3 mois
Événements indésirables liés au traitement (EIAT) : hypoglycémie, pancréatite, cancer de la thyroïde
à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zhu Chen, World Health Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2015

Première publication (Estimation)

16 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GLP-1-301xnk

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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