GLP-1 при инфаркте миокарда без подъема сегмента ST
16 октября 2015 г. обновлено: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Влияние лираглутида на функцию левого желудочка у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST
Исследователи планировали оценить влияние лираглутида на функцию левого желудочка у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST) представляют собой гетерогенную группу в отношении риска серьезных неблагоприятных сердечных событий (МАСЕ).
Повышение уровня глюкозы в крови является частым метаболическим нарушением у больных острым инфарктом миокарда (ОИМ) и связано с неблагоприятным прогнозом.
Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) представляет собой инкретиновый гормон, который регулирует уровень глюкозы в плазме.
Аналоги GLP-1 обладают значительным сердечно-сосудистым защитным эффектом у пациентов с ОИМ.
GLP-1 может обладать антиоксидантными и противовоспалительными свойствами и защищать функцию эндотелия.
Исследования на собаках, находящихся в сознании, с хроническими инструментами, показали, что инфузия GLP-1 повышает чувствительность к инсулину и поглощение глюкозы миокардом при постишемической сократительной дисфункции и дилатационной кардиомиопатии.
Сообщалось, что лираглутид, аналог GLP-1, уменьшает разрыв сердца и размер инфаркта, а также улучшает сердечный выброс у здоровых мышей и мышей с диабетом.
Было показано, что непрерывная инфузия GLP-1 (1,5 пмоль/кг/мин) улучшает функциональное восстановление у пациентов с ОИМ, осложненным снижением функции левого желудочка. GLP-1 может защищать от ишемически-реперфузионного повреждения и улучшать сердечную функцию у пациентов с острым ST. - инфаркт миокарда с подъемом сегмента.
Однако влияние GLP-1 на пациентов с NSTEMI остается неясным.
Целью данного исследования было оценить влияние лираглутида на функцию левого желудочка у пациентов с NSTEMI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI)
Критерий исключения:
- без сознания на презентации
- перенес острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- NSTEMI, требующий экстренной чрескожной коронарной ангиографии
- порок сердца
- кардиогенный шок
- гипогликемия
- диабетический кетоацидоз
- в анамнезе был инфаркт миокарда
- имплантация стента
- почечная недостаточность
- ранее перенесла операцию коронарного шунтирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ГПП-1
лираглутид (Ново Нордиск, Багсверд, Дания); частота: лираглутид подкожно принимали ежедневно; продолжительность: 7 дней.
После поступления пациенты получали лираглутид 0,6 мг один раз в сутки в течение 2 дней, затем лираглутид 1,2 мг еще 2 дня, а затем лираглутид 1,8 мг в течение 3 дней.
|
GLP-1 принимали ежедневно в течение 7 дней.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо (Novo Nordisk, Bagsværd, Дания); частота: плацебо принимали ежедневно; продолжительность: после поступления пациенты получали 0,6 мг плацебо один раз в день в течение 2 дней, затем 1,2 мг плацебо еще 2 дня, а затем 1,8 мг плацебо в течение 3 дней.
|
Плацебо принимали ежедневно в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Первичной конечной точкой эффективности было влияние лираглутида на фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ), измеренную с помощью трансторакальной эхокардиографии через 3 месяца.
|
в 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Изменение дистанции 6-минутной ходьбы через 3 месяца после лечения.
|
в 3 месяца
|
|
нежелательные явления, возникающие при лечении
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Нежелательные явления, возникающие при лечении (TEAE): гипогликемия, панкреатит, рак щитовидной железы.
|
в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zhu Chen, World Health Organization
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Esposito K, Giugliano D, Genovese S. Glucagon-like peptide 1 reduces endothelial dysfunction, inflammation, and oxidative stress induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2346-50. doi: 10.2337/dc12-2469. Epub 2013 Apr 5.
- Montalescot G, Bolognese L, Dudek D, Goldstein P, Hamm C, Tanguay JF, ten Berg JM, Miller DL, Costigan TM, Goedicke J, Silvain J, Angioli P, Legutko J, Niethammer M, Motovska Z, Jakubowski JA, Cayla G, Visconti LO, Vicaut E, Widimsky P; ACCOAST Investigators. Pretreatment with prasugrel in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2013 Sep 12;369(11):999-1010. doi: 10.1056/NEJMoa1308075. Epub 2013 Sep 1.
- Aronson D, Hammerman H, Kapeliovich MR, Suleiman A, Agmon Y, Beyar R, Markiewicz W, Suleiman M. Fasting glucose in acute myocardial infarction: incremental value for long-term mortality and relationship with left ventricular systolic function. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):960-6. doi: 10.2337/dc06-1735.
- Nikolaidis LA, Doverspike A, Hentosz T, Zourelias L, Shen YT, Elahi D, Shannon RP. Glucagon-like peptide-1 limits myocardial stunning following brief coronary occlusion and reperfusion in conscious canines. J Pharmacol Exp Ther. 2005 Jan;312(1):303-8. doi: 10.1124/jpet.104.073890. Epub 2004 Sep 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLP-1-301xnk
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .