Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLP-1 på ikke-ST-segment elevation myokardinfarkt

16. oktober 2015 oppdatert av: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Effekter av Liraglutid på venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter med myokardinfarkt uten ST-segmenthøyde

Etterforskerne planla å evaluere effekten av liraglutid på venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter med hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med ikke-ST-segment elevation myokardinfarkt (NSTEMI) er en heterogen gruppe med hensyn til risikoen for å ha en alvorlig uønsket hjertehendelse (MACE). Forhøyelse av blodsukker er en vanlig metabolsk lidelse blant pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) og er assosiert med ugunstig prognose. Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon som regulerer plasmaglukose. GLP-1-analoger har betydelig kardiovaskulær beskyttende effekt hos pasienter med AMI. GLP-1 kan ha antioksidant- og anti-inflammatoriske egenskaper, og beskytte endotelfunksjonen. Studier på bevisste, kronisk instrumenterte hunder viste at GLP-1-infusjon øker insulinfølsomheten og myokardialt glukoseopptak ved postiskemisk kontraktil dysfunksjon og utvidet kardiomyopati. Liraglutid, en GLP-1-analog, ble rapportert å redusere hjerteruptur og infarktstørrelse og forbedre hjertevolum hos normale og diabetiske mus. Kontinuerlig infusjon av GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) har vist seg å forbedre funksjonell utvinning hos pasienter med AMI komplisert av redusert venstre ventrikkelfunksjon. GLP-1 kan beskytte mot iskemi-reperfusjonsskade og forbedre hjertefunksjonen hos pasienter med akutt ST. -segment elevation hjerteinfarkt. Effekten av GLP-1 på NSTEMI-pasienter er imidlertid fortsatt uklare. Målet med denne studien var å evaluere effekten av liraglutid på venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter med NSTEMI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

myokardinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI)

Ekskluderingskriterier:

  1. bevisstløs ved presentasjon
  2. hadde akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon
  3. NSTEMI som krever akutt perkutan koronar angiografi
  4. hjerteklaffsykdom
  5. kardiogent sjokk
  6. hypoglykemi
  7. diabetisk ketoacidose
  8. hadde en historie med hjerteinfarkt
  9. stentimplantasjon
  10. nyresvikt
  11. hadde tidligere gjennomgått koronar bypass-operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GLP-1 gruppe
liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); frekvensen: Subkutan liraglutid ble tatt daglig; varighet: 7 dager. Etter innleggelse ble pasientene behandlet med 0,6 mg liraglutid én gang daglig i 2 dager, deretter 1,2 mg liraglutid i ytterligere 2 dager, og deretter 1,8 mg liraglutid i 3 dager.
GLP-1 ble tatt daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Liraglutid
Placebo komparator: placebo
placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); frekvensen: Placebo ble tatt daglig; varighet: Etter innleggelse ble pasientene behandlet med 0,6 mg placebo én gang daglig i 2 dager, deretter 1,2 mg placebo i ytterligere 2 dager, og deretter 1,8 mg placebo i 3 dager.
Placebo ble tatt daglig i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjoner
Tidsramme: ved 3 måneder
Det primære effektendepunktet var effekten av liraglutid på venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjoner (LVEF) målt ved transthorax ekkokardiografi etter 3 måneder.
ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gange
Tidsramme: ved 3 måneder
Endringen i 6-minutters gangavstand 3 måneder etter behandling.
ved 3 måneder
behandlingsutviklede bivirkninger
Tidsramme: ved 3 måneder
Behandlingsutviklede bivirkninger (TEAE): hypoglykemi, pankreatitt, kreft i skjoldbruskkjertelen
ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zhu Chen, World Health Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere