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비ST분절 상승 심근경색에 대한 GLP-1

2015년 10월 16일 업데이트: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

비 ST분절 거상 심근경색 환자에서 Liraglutide가 좌심실 기능에 미치는 영향

연구자들은 비 ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI) 환자의 좌심실 기능에 대한 리라글루타이드의 효과를 평가할 계획을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비ST분절 상승 심근경색증(NSTEMI) 환자는 주요 심장 부작용(MACE) 위험에 대해 이질적인 그룹입니다. 혈당 상승은 급성 심근 경색증(AMI) 환자들 사이에서 흔한 대사 장애이며 불리한 예후와 관련이 있습니다. 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 혈장 포도당을 조절하는 인크레틴 호르몬입니다. GLP-1 유사체는 AMI 환자에서 상당한 심혈관 보호 효과가 있습니다. GLP-1은 항산화 및 항염증 특성을 가지며 내피 기능을 보호할 수 있습니다. 의식이 있고 만성적으로 기기를 장착한 개를 대상으로 한 연구에서 GLP-1 주입이 허혈 후 수축 기능 장애 및 확장성 심근병증에서 인슐린 감수성과 심근 포도당 흡수를 증가시키는 것으로 나타났습니다. GLP-1 유사체인 Liraglutide는 심장 파열과 경색 크기를 줄이고 정상 및 당뇨병 마우스에서 심박출량을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. GLP-1(1.5pmol/kg/min)의 지속적인 주입은 좌심실 기능 감소로 인해 합병증이 발생한 AMI 환자의 기능 회복을 개선하는 것으로 나타났습니다. GLP-1은 허혈-재관류 손상을 예방하고 급성 ST 환자의 심장 기능을 개선할 수 있습니다. - 세그먼트 상승 심근 경색. 그러나 NSTEMI 환자에 대한 GLP-1의 효과는 아직 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 NSTEMI 환자의 좌심실 기능에 대한 liraglutide의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

비ST분절 상승 심근경색(NSTEMI)

제외 기준:

  1. 프레젠테이션에서 무의식
  2. ST 분절 상승 급성 심근 경색
  3. 응급 경피적 관상동맥 조영술이 필요한 NSTEMI
  4. 심장 판막 질환
  5. 심인성 쇼크
  6. 저혈당증
  7. 당뇨병성 케톤산증
  8. 심근 경색의 병력이 있었다
  9. 스텐트 이식
  10. 신부전
  11. 이전에 관상 동맥 우회 수술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GLP-1 그룹
리라글루타이드(Novo Nordisk, Baggværd, 덴마크); 빈도: 피하 liraglutide를 매일 복용했습니다. 기간: 7일. 입원 후 환자들은 0.6mg liraglutide 1일 1회 2일, 1.2mg liraglutide 2일, 1.8mg liraglutide 3일을 투여받았다.
의약품: GLP-1
GLP-1은 7일 동안 매일 복용하였다.
다른 이름들:
  • 리라글루타이드
위약 비교기: 위약
위약(Novo Nordisk, Baggværd, 덴마크); 빈도: 위약을 매일 복용했습니다. 기간: 입원 후 환자들은 0.6mg 위약을 1일 1회 2일 동안, 1.2mg 위약을 2일 동안, 그리고 1.8mg 위약을 3일 동안 투여받았다.
의약품: 위약
위약은 7일 동안 매일 복용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 박출률
기간: 3개월에
1차 효능 종점은 3개월째 경흉부 심초음파로 측정한 좌심실 박출률(LVEF)에 대한 리라글루타이드의 효과였다.
3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리
기간: 3개월에
치료 3개월 후 도보 6분 거리의 변화.
3개월에
치료 관련 부작용
기간: 3개월에
치료 관련 부작용(TEAE): 저혈당증, 췌장염, 갑상선암
3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: zhu Chen, World Health Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GLP-1-301xnk

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