GLP-1 no Infarto do Miocárdio Sem Elevação do Segmento ST
16 de outubro de 2015 atualizado por: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Efeitos da Liraglutida na Função Ventricular Esquerda em Pacientes com Infarto do Miocárdio Sem Elevação do Segmento ST
Os investigadores planejaram avaliar os efeitos da liraglutida na função ventricular esquerda em pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) são um grupo heterogêneo em relação ao risco de ter um evento cardíaco adverso maior (MACE).
A elevação da glicemia é um distúrbio metabólico comum entre pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) e está associada a prognóstico adverso.
O peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) é um hormônio incretina que regula a glicose plasmática.
Os análogos do GLP-1 têm efeitos protetores cardiovasculares significativos em pacientes com IAM.
O GLP-1 pode ter propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias e proteger a função endotelial.
Estudos em cães cronicamente instrumentados conscientes demonstraram que a infusão de GLP-1 aumenta a sensibilidade à insulina e a captação de glicose pelo miocárdio na disfunção contrátil pós-isquêmica e na cardiomiopatia dilatada.
Foi relatado que a liraglutida, um análogo do GLP-1, reduz a ruptura cardíaca e o tamanho do infarto e melhora o débito cardíaco em camundongos normais e diabéticos.
A infusão contínua de GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) demonstrou melhorar a recuperação funcional em pacientes com IAM complicado por diminuição da função ventricular esquerda GLP-1 pode proteger contra lesão de isquemia-reperfusão e melhorar a função cardíaca em pacientes com ST aguda - infarto do miocárdio com elevação do segmento.
No entanto, os efeitos do GLP-1 em pacientes com NSTEMI permanecem obscuros.
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da liraglutida na função ventricular esquerda em pacientes com NSTEMI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI)
Critério de exclusão:
- inconsciente na apresentação
- teve infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
- NSTEMI exigindo angiografia coronária percutânea de emergência
- Doença cardio vascular
- choque cardiogênico
- hipoglicemia
- cetoacidose diabética
- tinha um histórico de infarto do miocárdio
- implantação de stent
- insuficiência renal
- já havia passado por cirurgia de revascularização do miocárdio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo GLP-1
liraglutida (Novo Nordisk, Bagsværd, Dinamarca); a frequência: liraglutida subcutânea foi tomada diariamente; duração: 7 dias.
Após a admissão, os pacientes foram tratados com 0,6 mg de liraglutida uma vez ao dia por 2 dias, depois 1,2 mg de liraglutida por mais 2 dias e, então, 1,8 mg de liraglutida por 3 dias.
|
GLP-1 foram tomados diariamente durante 7 dias
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: placebo
placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dinamarca); a frequência: os placebos foram tomados diariamente; duração: Após a admissão, os pacientes foram tratados com 0,6 mg de placebo uma vez ao dia por 2 dias, depois 1,2 mg de placebo por mais 2 dias e, em seguida, 1,8 mg de placebo por 3 dias.
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Placebo foram tomados diariamente durante 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frações de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: aos 3 meses
|
O endpoint primário de eficácia foi o efeito da liraglutida nas frações de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) medidas por ecocardiografia transtorácica em 3 meses.
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aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: aos 3 meses
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A mudança na distância de caminhada de 6 minutos em 3 meses após o tratamento.
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aos 3 meses
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eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: aos 3 meses
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Eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs): hipoglicemia, pancreatite, câncer de tireoide
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aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: zhu Chen, World Health Organization
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Esposito K, Giugliano D, Genovese S. Glucagon-like peptide 1 reduces endothelial dysfunction, inflammation, and oxidative stress induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2346-50. doi: 10.2337/dc12-2469. Epub 2013 Apr 5.
- Montalescot G, Bolognese L, Dudek D, Goldstein P, Hamm C, Tanguay JF, ten Berg JM, Miller DL, Costigan TM, Goedicke J, Silvain J, Angioli P, Legutko J, Niethammer M, Motovska Z, Jakubowski JA, Cayla G, Visconti LO, Vicaut E, Widimsky P; ACCOAST Investigators. Pretreatment with prasugrel in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2013 Sep 12;369(11):999-1010. doi: 10.1056/NEJMoa1308075. Epub 2013 Sep 1.
- Aronson D, Hammerman H, Kapeliovich MR, Suleiman A, Agmon Y, Beyar R, Markiewicz W, Suleiman M. Fasting glucose in acute myocardial infarction: incremental value for long-term mortality and relationship with left ventricular systolic function. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):960-6. doi: 10.2337/dc06-1735.
- Nikolaidis LA, Doverspike A, Hentosz T, Zourelias L, Shen YT, Elahi D, Shannon RP. Glucagon-like peptide-1 limits myocardial stunning following brief coronary occlusion and reperfusion in conscious canines. J Pharmacol Exp Ther. 2005 Jan;312(1):303-8. doi: 10.1124/jpet.104.073890. Epub 2004 Sep 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLP-1-301xnk
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