Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

GLP-1 en el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST

16 de octubre de 2015 actualizado por: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Efectos de la liraglutida sobre la función ventricular izquierda en pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST

Los investigadores planearon evaluar los efectos de la liraglutida sobre la función ventricular izquierda en pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI) son un grupo heterogéneo con respecto al riesgo de sufrir un evento cardíaco adverso mayor (MACE). La elevación de la glucosa en sangre es un trastorno metabólico común entre los pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) y se asocia con un pronóstico adverso. El péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) es una hormona incretina que regula la glucosa plasmática. Los análogos de GLP-1 tienen efectos protectores cardiovasculares significativos en pacientes con IAM. GLP-1 puede tener propiedades antioxidantes y antiinflamatorias y proteger la función endotelial. Los estudios en perros conscientes instrumentados crónicamente demostraron que la infusión de GLP-1 aumenta la sensibilidad a la insulina y la captación de glucosa miocárdica en la disfunción contráctil posisquémica y la miocardiopatía dilatada. Se informó que la liraglutida, un análogo de GLP-1, reduce la ruptura cardíaca y el tamaño del infarto y mejora el gasto cardíaco en ratones normales y diabéticos. Se ha demostrado que la infusión continua de GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) mejora la recuperación funcional en pacientes con IAM complicado por disminución de la función ventricular izquierda El GLP-1 podría proteger contra la lesión por isquemia-reperfusión y mejorar la función cardíaca en pacientes con ST aguda -infarto de miocardio con elevación del segmento. Sin embargo, los efectos de GLP-1 en pacientes con NSTEMI siguen sin estar claros. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la liraglutida sobre la función ventricular izquierda en pacientes con NSTEMI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • PLA General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI)

Criterio de exclusión:

  1. inconsciente en la presentación
  2. tuvo infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
  3. NSTEMI que requiere angiografía coronaria percutánea de emergencia
  4. enfermedad cardíaca valvular
  5. shock cardiogénico
  6. hipoglucemia
  7. cetoacidosis diabética
  8. tenía antecedentes de infarto de miocardio
  9. implantación de stent
  10. insuficiencia renal
  11. se había sometido previamente a una cirugía de derivación de la arteria coronaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo GLP-1
liraglutida (Novo Nordisk, Bagsværd, Dinamarca); la frecuencia: Liraglutida subcutánea se tomó diariamente; duración: 7 días. Después de la admisión, los pacientes fueron tratados con 0,6 mg de liraglutida una vez al día durante 2 días, luego 1,2 mg de liraglutida durante otros 2 días y luego 1,8 mg de liraglutida durante 3 días.
GLP-1 se tomaron diariamente durante 7 días
Otros nombres:
  • Liraglutida
Comparador de placebos: placebo
placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dinamarca); la frecuencia: el placebo se tomó diariamente; duración: Después de la admisión, los pacientes fueron tratados con 0,6 mg de placebo una vez al día durante 2 días, luego con 1,2 mg de placebo durante otros 2 días y luego con 1,8 mg de placebo durante 3 días.
El placebo se tomó diariamente durante 7 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fracciones de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: a los 3 meses
El criterio principal de valoración de la eficacia fue el efecto de la liraglutida sobre las fracciones de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) medidas mediante ecocardiografía transtorácica a los 3 meses.
a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: a los 3 meses
El cambio en la distancia de caminata de 6 minutos a los 3 meses después del tratamiento.
a los 3 meses
eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: a los 3 meses
Eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE): hipoglucemia, pancreatitis, cáncer de tiroides
a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: zhu Chen, World Health Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre GLP-1

3
Suscribir