GLP-1对非ST段抬高型心肌梗死的影响
2015年10月16日 更新者：Chen Wei Ren, MD、Chinese PLA General Hospital
利拉鲁肽对非ST段抬高型心肌梗死患者左心室功能的影响
研究人员计划评估利拉鲁肽对非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 患者左心室功能的影响。
研究概览
详细说明
非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 患者在发生主要不良心脏事件 (MACE) 的风险方面是一个异质性群体。
血糖升高是急性心肌梗死 (AMI) 患者常见的代谢紊乱，与不良预后相关。
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 是一种调节血浆葡萄糖的肠促胰岛素激素。
GLP-1类似物对AMI患者具有显着的心血管保护作用。
GLP-1 可能具有抗氧化和抗炎特性，并保护内皮功能。
对有意识、长期使用仪器的狗的研究表明，GLP-1 输注可增加缺血后收缩功能障碍和扩张型心肌病中的胰岛素敏感性和心肌葡萄糖摄取。
据报道，利拉鲁肽是一种 GLP-1 类似物，可减少正常小鼠和糖尿病小鼠的心脏破裂和梗塞面积，并改善心输出量。
连续输注 GLP-1（1.5 pmol/kg/min）已被证明可改善 AMI 并发左心室功能下降患者的功能恢复 GLP-1 可防止缺血再灌注损伤并改善急性 ST 患者的心功能-节段抬高型心肌梗死。
然而，GLP-1 对 NSTEMI 患者的影响仍不清楚。
本研究的目的是评估利拉鲁肽对 NSTEMI 患者左心室功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 招聘中
- PLA General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI)
排除标准：
- 在介绍时无意识
- ST段抬高急性心肌梗死
- 需要紧急经皮冠状动脉造影的 NSTEMI
- 心脏瓣膜病
- 心源性休克
- 低血糖症
- 糖尿病酮症酸中毒
- 有心肌梗塞病史
- 支架植入
- 肾功能不全
- 之前接受过冠状动脉搭桥手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GLP-1组
利拉鲁肽（Novo Nordisk，Bagsværd，丹麦）；频率：每天皮下注射利拉鲁肽；持续时间：7天。
入院后，患者接受 0.6 mg 利拉鲁肽，每天一次，连续 2 天，然后 1.2 mg 利拉鲁肽，再连续 2 天，然后 1.8 mg 利拉鲁肽，连续 3 天。
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GLP-1 每天服用 7 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂（Novo Nordisk，Bagsværd，丹麦）；频率：每天服用安慰剂；持续时间：入院后，患者接受 0.6 mg 安慰剂治疗，每天一次，持续 2 天，然后 1.2 mg 安慰剂再持续 2 天，然后 1.8 mg 安慰剂持续 3 天。
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每天服用安慰剂，持续 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室射血分数
大体时间：3个月
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主要疗效终点是利拉鲁肽对 3 个月时通过经胸超声心动图测量的左心室射血分数 (LVEF) 的影响。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行距离
大体时间：3个月
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治疗后3个月6分钟步行距离的变化。
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3个月
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治疗中出现的不良事件
大体时间：3个月
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治疗中出现的不良事件 (TEAE)：低血糖、胰腺炎、甲状腺癌
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zhu Chen、World Health Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Esposito K, Giugliano D, Genovese S. Glucagon-like peptide 1 reduces endothelial dysfunction, inflammation, and oxidative stress induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2346-50. doi: 10.2337/dc12-2469. Epub 2013 Apr 5.
- Montalescot G, Bolognese L, Dudek D, Goldstein P, Hamm C, Tanguay JF, ten Berg JM, Miller DL, Costigan TM, Goedicke J, Silvain J, Angioli P, Legutko J, Niethammer M, Motovska Z, Jakubowski JA, Cayla G, Visconti LO, Vicaut E, Widimsky P; ACCOAST Investigators. Pretreatment with prasugrel in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2013 Sep 12;369(11):999-1010. doi: 10.1056/NEJMoa1308075. Epub 2013 Sep 1.
- Aronson D, Hammerman H, Kapeliovich MR, Suleiman A, Agmon Y, Beyar R, Markiewicz W, Suleiman M. Fasting glucose in acute myocardial infarction: incremental value for long-term mortality and relationship with left ventricular systolic function. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):960-6. doi: 10.2337/dc06-1735.
- Nikolaidis LA, Doverspike A, Hentosz T, Zourelias L, Shen YT, Elahi D, Shannon RP. Glucagon-like peptide-1 limits myocardial stunning following brief coronary occlusion and reperfusion in conscious canines. J Pharmacol Exp Ther. 2005 Jan;312(1):303-8. doi: 10.1124/jpet.104.073890. Epub 2004 Sep 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月15日
首次发布 (估计)
2015年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月16日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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