Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GLP-1 w przypadku zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST

16 października 2015 zaktualizowane przez: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Wpływ liraglutydu na czynność lewej komory u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST

Badacze planowali ocenić wpływ liraglutydu na czynność lewej komory u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) stanowią grupę heterogenną pod względem ryzyka wystąpienia poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego (MACE). Podwyższony poziom glukozy we krwi jest częstym zaburzeniem metabolicznym wśród pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) i wiąże się z niekorzystnym rokowaniem. Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) jest hormonem inkretynowym, który reguluje poziom glukozy w osoczu. Analogi GLP-1 mają znaczące działanie ochronne na układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z AMI. GLP-1 może mieć właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne oraz chronić funkcję śródbłonka. Badania na przytomnych, przewlekle leczonych psach wykazały, że infuzja GLP-1 zwiększa wrażliwość na insulinę i wychwyt glukozy przez mięsień sercowy w dysfunkcji skurczowej po niedokrwieniu i kardiomiopatii rozstrzeniowej. Doniesiono, że liraglutyd, analog GLP-1, zmniejsza pęknięcie serca i rozmiar zawału oraz poprawia pojemność minutową serca u myszy zdrowych i z cukrzycą. Wykazano, że ciągły wlew GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) poprawia powrót czynnościowy u pacjentów z AMI powikłanym upośledzoną czynnością lewej komory. - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu. Jednak wpływ GLP-1 na pacjentów z NSTEMI pozostaje niejasny. Celem pracy była ocena wpływu liraglutydu na czynność lewej komory u pacjentów z NSTEMI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)

Kryteria wyłączenia:

  1. nieprzytomny podczas prezentacji
  2. miał ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  3. NSTEMI wymagający pilnej przezskórnej angiografii wieńcowej
  4. choroba zastawkowa serca
  5. wstrząs kardiogenny
  6. hipoglikemia
  7. cukrzycowa kwasica ketonowa
  8. miał w wywiadzie zawał mięśnia sercowego
  9. implantacja stentu
  10. niewydolność nerek
  11. przeszedł wcześniej operację pomostowania aortalno-wieńcowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa GLP-1
liraglutyd (Novo Nordisk, Bagsværd, Dania); częstość: liraglutyd podskórnie przyjmowano codziennie; czas trwania: 7 dni. Po przyjęciu chorzy otrzymywali 0,6 mg liraglutydu raz dziennie przez 2 doby, następnie 1,2 mg liraglutydu przez kolejne 2 doby, a następnie 1,8 mg liraglutydu przez 3 dni.
Lek: GLP-1
GLP-1 przyjmowano codziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Liraglutyd
Komparator placebo: placebo
placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dania); częstotliwość: Placebo przyjmowano codziennie; czas trwania: Po przyjęciu pacjenci otrzymywali 0,6 mg placebo raz dziennie przez 2 dni, następnie 1,2 mg placebo przez kolejne 2 dni, a następnie 1,8 mg placebo przez 3 dni.
Lek: Placebo
Placebo przyjmowano codziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
frakcje wyrzutowe lewej komory
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był wpływ liraglutydu na frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) mierzoną za pomocą echokardiografii przezklatkowej po 3 miesiącach.
w wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 minut pieszo
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Zmiana w 6-minutowym dystansie marszu po 3 miesiącach od zabiegu.
w wieku 3 miesięcy
zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE): hipoglikemia, zapalenie trzustki, rak tarczycy
w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: zhu Chen, World Health Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLP-1-301xnk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GLP-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj