GLP-1 muuhun kuin ST-segmentin kohoamiseen liittyvässä sydäninfarktissa
perjantai 16. lokakuuta 2015 päivittänyt: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Liraglutidin vaikutukset vasemman kammion toimintaan potilailla, joilla on muu kuin ST-segmentin nousu sydäninfarkti
Tutkijat suunnittelivat arvioivansa liraglutidin vaikutuksia vasemman kammion toimintaan potilailla, joilla on ei-ST-segmentin kohoaman sydäninfarkti (NSTEMI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla ei ole ST-segmentin nousua sisältävää sydäninfarktia (NSTEMI), ovat heterogeeninen ryhmä vakavan haittavaikutuksen (MACE) riskin suhteen.
Verensokerin nousu on yleinen aineenvaihduntahäiriö potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), ja siihen liittyy haitallinen ennuste.
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on inkretiinihormoni, joka säätelee plasman glukoosia.
GLP-1-analogeilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia suojaavia vaikutuksia potilailla, joilla on AMI.
GLP-1:llä voi olla antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja se voi suojata endoteelin toimintaa.
Tajuissaan, kroonisesti instrumentoiduilla koirilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että GLP-1-infuusio lisää insuliiniherkkyyttä ja sydänlihaksen glukoosinottoa kemian jälkeisessä supistushäiriössä ja laajentuneessa kardiomyopatiassa.
Liraglutidin, GLP-1-analogin, raportoitiin vähentävän sydämen repeämiä ja infarktin kokoa ja parantavan sydämen minuuttitilavuutta normaaleissa ja diabeettisissa hiirissä.
Jatkuvan GLP-1:n infuusion (1,5 pmol/kg/min) on osoitettu parantavan funktionaalista palautumista potilailla, joilla on AMI, jota vaikeuttaa vasemman kammion toiminnan heikkeneminen GLP-1 voisi suojata iskemia-reperfuusiovauriolta ja parantaa sydämen toimintaa potilailla, joilla on akuutti ST -segmentin noususta johtuva sydäninfarkti.
GLP-1:n vaikutukset NSTEMI-potilaisiin ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liraglutidin vaikutuksia vasemman kammion toimintaan potilailla, joilla on NSTEMI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ei-ST-segmentin nousu sydäninfarkti (NSTEMI)
Poissulkemiskriteerit:
- tajuton esittelyssä
- oli ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti
- NSTEMI, joka vaatii kiireellisen perkutaanisen sepelvaltimon angiografian
- sydänläppäsairaus
- kardiogeeninen shokki
- hypoglykemia
- diabeettinen ketoasidoosi
- hänellä on ollut sydäninfarkti
- stentin implantointi
- munuaisten vajaatoiminta
- oli aiemmin läpikäynyt sepelvaltimon ohitusleikkauksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GLP-1 ryhmä
liraglutidi (Novo Nordisk, Bagsværd, Tanska); tiheys: Ihonalainen liraglutidi otettiin päivittäin; kesto: 7 päivää.
Saapumisen jälkeen potilaita hoidettiin 0,6 mg:lla liraglutidia kerran päivässä 2 päivän ajan, sitten 1,2 mg:lla liraglutidia vielä 2 päivän ajan ja sitten 1,8 mg:lla liraglutidia 3 päivän ajan.
|
GLP-1 otettiin päivittäin 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke (Novo Nordisk, Bagsværd, Tanska); tiheys: lumelääke otettiin päivittäin; kesto: Potilaita hoidettiin 0,6 mg:lla lumelääkettä kerran päivässä 2 päivän ajan, sitten 1,2 mg:lla lumelääkettä toiset 2 päivää ja sitten 1,8 mg:lla lumelääkettä 3 päivän ajan.
|
Plaseboa otettiin päivittäin 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion ejektiofraktiot
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli liraglutidin vaikutus vasemman kammion ejektiofraktioihin (LVEF), joka mitattiin rintakehän kaikukardiografialla kolmen kuukauden kohdalla.
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Muutos 6 minuutin kävelyetäisyydellä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
|
3 kuukauden iässä
|
|
hoitoon liittyvistä haittatapahtumista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE): hypoglykemia, haimatulehdus, kilpirauhassyöpä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zhu Chen, World Health Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Esposito K, Giugliano D, Genovese S. Glucagon-like peptide 1 reduces endothelial dysfunction, inflammation, and oxidative stress induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2346-50. doi: 10.2337/dc12-2469. Epub 2013 Apr 5.
- Montalescot G, Bolognese L, Dudek D, Goldstein P, Hamm C, Tanguay JF, ten Berg JM, Miller DL, Costigan TM, Goedicke J, Silvain J, Angioli P, Legutko J, Niethammer M, Motovska Z, Jakubowski JA, Cayla G, Visconti LO, Vicaut E, Widimsky P; ACCOAST Investigators. Pretreatment with prasugrel in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2013 Sep 12;369(11):999-1010. doi: 10.1056/NEJMoa1308075. Epub 2013 Sep 1.
- Aronson D, Hammerman H, Kapeliovich MR, Suleiman A, Agmon Y, Beyar R, Markiewicz W, Suleiman M. Fasting glucose in acute myocardial infarction: incremental value for long-term mortality and relationship with left ventricular systolic function. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):960-6. doi: 10.2337/dc06-1735.
- Nikolaidis LA, Doverspike A, Hentosz T, Zourelias L, Shen YT, Elahi D, Shannon RP. Glucagon-like peptide-1 limits myocardial stunning following brief coronary occlusion and reperfusion in conscious canines. J Pharmacol Exp Ther. 2005 Jan;312(1):303-8. doi: 10.1124/jpet.104.073890. Epub 2004 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLP-1-301xnk
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .