Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLP-1 na infarkt myokardu bez elevace segmentu ST

16. října 2015 aktualizováno: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Účinky liraglutidu na funkci levé komory u pacientů s infarktem myokardu bez elevace segmentu ST

Výzkumníci plánovali vyhodnotit účinky liraglutidu na funkci levé komory u pacientů s infarktem myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s infarktem myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) jsou heterogenní skupinou s ohledem na riziko závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE). Zvýšení hladiny glukózy v krvi je běžnou metabolickou poruchou u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) a je spojeno s nepříznivou prognózou. Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) je inkretinový hormon, který reguluje plazmatickou glukózu. Analogy GLP-1 mají významné kardiovaskulární ochranné účinky u pacientů s AIM. GLP-1 může mít antioxidační a protizánětlivé vlastnosti a chránit endoteliální funkci. Studie na psech při vědomí, chronicky vybavených psech prokázaly, že infuze GLP-1 zvyšuje citlivost na inzulín a vychytávání glukózy myokardem při postischemické kontraktilní dysfunkci a dilatační kardiomyopatii. Bylo popsáno, že liraglutid, analog GLP-1, snižuje srdeční rupturu a velikost infarktu a zlepšuje srdeční výdej u normálních a diabetických myší. Bylo prokázáno, že kontinuální infuze GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) zlepšuje funkční zotavení u pacientů s AIM komplikovaným sníženou funkcí levé komory GLP-1 může chránit před ischemicko-reperfuzním poškozením a zlepšit srdeční funkci u pacientů s akutní ST - infarkt myokardu s elevací segmentu. Účinky GLP-1 na pacienty s NSTEMI však zůstávají nejasné. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky liraglutidu na funkci levé komory u pacientů s NSTEMI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

infarkt myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI)

Kritéria vyloučení:

  1. v bezvědomí při prezentaci
  2. měl akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu
  3. NSTEMI vyžadující nouzovou perkutánní koronarografii
  4. chlopenní onemocnění srdce
  5. kardiogenního šoku
  6. hypoglykémie
  7. diabetická ketoacidóza
  8. měl v anamnéze infarkt myokardu
  9. implantace stentu
  10. renální insuficience
  11. předtím podstoupil bypass koronární tepny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina GLP-1
liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Dánsko); frekvence: Subkutánní liraglutid byl užíván denně; trvání: 7 dní. Po přijetí byli pacienti léčeni 0,6 mg liraglutidu jednou denně po dobu 2 dnů, poté 1,2 mg liraglutidu další 2 dny a poté 1,8 mg liraglutidu po dobu 3 dnů.
Lék: GLP-1
GLP-1 byly užívány denně po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
  • Liraglutid
Komparátor placeba: placebo
placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Dánsko); frekvence: Placebo bylo užíváno denně; trvání: Po přijetí byli pacienti léčeni 0,6 mg placeba jednou denně po dobu 2 dnů, poté 1,2 mg placeba po další 2 dny a poté 1,8 mg placeba po dobu 3 dnů.
Lék: Placebo
Placebo bylo užíváno denně po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ejekční frakce levé komory
Časové okno: ve 3 měsících
Primárním cílovým parametrem účinnosti byl účinek liraglutidu na ejekční frakci levé komory (LVEF) měřený transtorakální echokardiografií po 3 měsících.
ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze
Časové okno: ve 3 měsících
Změna ve vzdálenosti 6 minut chůze 3 měsíce po léčbě.
ve 3 měsících
nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: ve 3 měsících
Nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE): hypoglykémie, pankreatitida, rakovina štítné žlázy
ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zhu Chen, World Health Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GLP-1-301xnk

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GLP-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit