Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1 på ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt

16. oktober 2015 opdateret af: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Virkninger af Liraglutid på venstre ventrikelfunktion hos patienter med myokardieinfarkt uden ST-segmentforhøjelse

Forskerne planlagde at evaluere virkningerne af liraglutid på venstre ventrikelfunktion hos patienter med myokardieinfarkt uden ST-segment elevation (NSTEMI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) er en heterogen gruppe med hensyn til risikoen for at få en alvorlig uønsket hjertehændelse (MACE). Forhøjelse af blodsukker er en almindelig metabolisk lidelse blandt patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) og er forbundet med ugunstig prognose. Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon, der regulerer plasmaglukose. GLP-1-analoger har signifikant kardiovaskulær beskyttende virkning hos patienter med AMI. GLP-1 kan have antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber og beskytte endotelfunktionen. Undersøgelser i bevidste, kronisk instrumenterede hunde viste, at GLP-1-infusion øger insulinfølsomhed og myokardieglukoseoptagelse ved postiskæmisk kontraktil dysfunktion og dilateret kardiomyopati. Liraglutid, en GLP-1-analog, blev rapporteret at reducere hjerteruptur og infarktstørrelse og forbedre hjerteoutput hos normale og diabetiske mus. Kontinuerlig infusion af GLP-1 (1,5 pmol/kg/min) har vist sig at forbedre funktionel restitution hos patienter med AMI kompliceret af nedsat venstre ventrikelfunktion. GLP-1 kunne beskytte mod iskæmi-reperfusionsskade og forbedre hjertefunktionen hos patienter med akut ST -segment elevation myokardieinfarkt. Virkningerne af GLP-1 på NSTEMI-patienter er dog stadig uklare. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af liraglutid på venstre ventrikelfunktion hos patienter med NSTEMI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

myokardieinfarkt uden ST-segment elevation (NSTEMI)

Ekskluderingskriterier:

  1. bevidstløs ved præsentationen
  2. havde ST-segment elevation akut myokardieinfarkt
  3. NSTEMI, der kræver akut perkutan koronar angiografi
  4. hjerteklapsygdom
  5. kardiogent shock
  6. hypoglykæmi
  7. diabetisk ketoacidose
  8. havde en historie med myokardieinfarkt
  9. stentimplantation
  10. nyreinsufficiens
  11. havde tidligere gennemgået en koronar bypassoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1 gruppe
liraglutid (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); hyppigheden: Subkutan liraglutid blev taget dagligt; varighed: 7 dage. Efter indlæggelsen blev patienterne behandlet med 0,6 mg liraglutid én gang dagligt i 2 dage, derefter 1,2 mg liraglutid i yderligere 2 dage og derefter 1,8 mg liraglutid i 3 dage.
Medicin: GLP-1
GLP-1 blev taget dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Liraglutid
Placebo komparator: placebo
placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark); hyppigheden: Placebo blev taget dagligt; varighed: Efter indlæggelsen blev patienterne behandlet med 0,6 mg placebo én gang dagligt i 2 dage, derefter 1,2 mg placebo i yderligere 2 dage og derefter 1,8 mg placebo i 3 dage.
Medicin: Placebo
Placebo blev taget dagligt i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikulære ejektionsfraktioner
Tidsramme: på 3 måneder
Det primære effektmål var effekten af ​​liraglutid på venstre ventrikulære ejektionsfraktioner (LVEF) målt ved transthorax ekkokardiografi efter 3 måneder.
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand
Tidsramme: på 3 måneder
Ændringen på 6 minutters gangafstand 3 måneder efter behandlingen.
på 3 måneder
behandlingsfremkaldende bivirkninger
Tidsramme: på 3 måneder
Behandlings-emergent adverse events (TEAE'er): hypoglykæmi, pancreatitis, skjoldbruskkirtelkræft
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zhu Chen, World Health Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLP-1-301xnk

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med GLP-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner