膝関節全置換術における非セメント トリタニウムとセメント金属裏打ち脛骨コンポーネントの比較

膝関節全置換コンポーネントを骨に固定する最適な方法は、依然として課題です。 骨セメントの使用はゴールド スタンダードと考えられており、ほとんどの外科医に好まれる技術です。 しかし、セメントを使用した場合に見られる問題に対処する試みとして、セメントを使用しない固定方法が開発されました。 セメントと骨のインターロックは、何年にもわたって変形および劣化する可能性があり、特に若くて活動的な患者では、無菌的な緩みにつながる可能性があります。 プロテーゼが緩むと、日常生活での膝の機能障害や痛みが生じ、プロテーゼの修正が必要になる場合があります。 無菌的な緩みとその後の修正手術を防ぐために、セメントを使用しない固定の新しい方法が開発されました。

これらの方法の 1 つは、Tritanium® と呼ばれる非常に多孔性の金属を使用することです。 骨梁の特性に類似することにより、生物学的固定を改善することができます。 この表面は骨の内部成長を助け、セメント固定と比較して早期固定特性および長期耐久性に関して同様またはそれ以上の結果をもたらすことが期待されます。 この非常に多孔性のトリタニウムを使用した優れた結果は、股関節全手術ですでに見られています。

この単盲検無作為化臨床試験では、新たに承認された非セメント トライアスロン Tritanium CR 人工膝関節のレントゲン立体写真測量 (RSA) 測定値を含む臨床および放射線学的結果を、標準的なセメント トライアスロン金属裏打ち CR 人工膝関節 (いずれも Stryker Orthopedics による) と比較して評価します。 ）。 各 35 人の患者の 2 つの腕が含まれます。

主なアウトカム指標は、2 年間の非セメント トライアスロン トリタニウム CR トータル ニーおよびセメント トライアスロン CR トータル ニーの RSA による義足の移行です。 新しい非セメント Tritanium プロテーゼは、標準のセメント Triathlon と比較して、移動と臨床パラメーターの点で少なくとも同等のパフォーマンスを発揮すると仮定されています。

副次評価項目は、2 年間の移動パターンに基づく長期 (10 年) 生存率と、臨床的要因および X 線撮影の側面を組み合わせたものです。 プロテーゼ コンポーネントの固定以外の他の臨床パラメーターを特定するために、臨床スコアと X 線写真の側面を RSA の結果と関連付けます。 10 年の結果は、予測される長期生存の結果を検証するために使用されます。