Tritânio não cimentado comparado com componentes de tíbia com suporte de metal cimentado na substituição total do joelho

O método ideal de fixação do componente de substituição total do joelho ao osso permanece um desafio. O uso de cimento ósseo é considerado o padrão-ouro e é a técnica preferida pela maioria dos cirurgiões. No entanto, métodos de fixação não cimentada têm sido desenvolvidos na tentativa de resolver problemas que podem ser vistos quando o cimento é usado. O intertravamento cimento-osso pode se deformar e degradar com o passar dos anos e pode levar ao afrouxamento asséptico, principalmente em pacientes jovens e ativos. Uma prótese frouxa resulta em funcionamento prejudicado e joelho dolorido na vida diária, para o qual pode ser necessária uma revisão da prótese. Para prevenir o afrouxamento asséptico e subsequente cirurgia de revisão, novos métodos de fixação não cimentada foram desenvolvidos.

Um desses métodos é usar um metal altamente poroso chamado Tritanium®. Pode melhorar a fixação biológica por se assemelhar às características do osso trabecular. Espera-se que essa superfície auxilie no crescimento ósseo e tenha resultados semelhantes ou até melhores em relação às propriedades de fixação precoce e durabilidade a longo prazo em comparação com a fixação cimentada. Excelentes resultados usando este Tritanium altamente poroso já foram observados em cirurgia total de quadril.

Este ensaio clínico randomizado simples-cego avaliará os resultados clínicos e radiológicos, incluindo medições de estereofotogrametria (RSA) de Roentgen de uma prótese total de joelho Triathlon Tritanium CR não cimentada recém-aprovada em comparação com uma prótese total de joelho CR cimentada com suporte de metal padrão (ambas da Stryker Orthopedics ). Dois braços de cada 35 pacientes serão incluídos.

O desfecho primário será a migração protética após dois anos do Triathlon Tritanium CR Total Knee não cimentado e do Triathlon CR Total Knee cimentado por meio de RSA. Supõe-se que a nova prótese de Tritanium não cimentada terá um desempenho pelo menos igualmente bom em termos de migração e parâmetros clínicos em comparação com o Triathlon cimentado padrão.

A medida de resultado secundário será a sobrevivência a longo prazo (10 anos) com base nos padrões de migração de dois anos combinados com fatores clínicos e aspectos radiográficos. Para identificar outros parâmetros clínicos além da fixação dos componentes da prótese, escores clínicos e aspectos radiográficos serão correlacionados com o resultado da RSA. Os resultados de 10 anos serão usados ​​para verificar os resultados previstos de sobrevivência a longo prazo.