Tritanium no cementado en comparación con componentes tibiales cementados con respaldo de metal en el reemplazo total de rodilla

El método óptimo de fijación al hueso del componente de reemplazo total de rodilla sigue siendo un desafío. El uso de cemento óseo se considera el estándar de oro y es la técnica preferida por la mayoría de los cirujanos. Sin embargo, se han desarrollado métodos de fijación no cementados en un intento de abordar los problemas que pueden verse cuando se usa cemento. La interconexión cemento-hueso puede deformarse y degradarse con los años y puede provocar un aflojamiento aséptico, especialmente en pacientes jóvenes y activos. Una prótesis suelta da como resultado una rodilla dolorosa y con deterioro del funcionamiento en la vida diaria, por lo que puede ser necesaria una revisión de la prótesis. Para evitar el aflojamiento aséptico y la posterior cirugía de revisión, se han desarrollado nuevos métodos de fijación no cementada.

Uno de estos métodos es usar un metal altamente poroso llamado Tritanium®. Puede mejorar la fijación biológica al asemejarse a las características del hueso trabecular. Se espera que esta superficie ayude al crecimiento óseo y tenga resultados similares o incluso mejores con respecto a las propiedades de fijación temprana y la durabilidad a largo plazo en comparación con la fijación cementada. Ya se han visto excelentes resultados con este Tritanium altamente poroso en la cirugía total de cadera.

Este ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, evaluará los resultados clínicos y radiológicos, incluidas las mediciones de Roentgen Stereophotogrametry (RSA) de una prótesis total de rodilla Triathlon Tritanium CR no cementada recientemente aprobada en comparación con una prótesis total de rodilla Triathlon cementada estándar CR con refuerzo metálico (ambas de Stryker Orthopaedics ). Se incluirán dos brazos de cada 35 pacientes.

La medida de resultado primaria será la migración protésica después de dos años de la rodilla total Triathlon Tritanium CR no cementada y la rodilla total Triathlon CR cementada por medio de RSA. Se supone que la nueva prótesis Tritanium no cementada funcionará al menos igual de bien en términos de migración y parámetros clínicos en comparación con la Triatlón cementada estándar.

La medida de resultado secundaria será la supervivencia a largo plazo (10 años) basada en los patrones de migración de dos años combinados con factores clínicos y aspectos radiográficos. Para identificar otros parámetros clínicos además de la fijación de los componentes protésicos, se correlacionarán las puntuaciones clínicas y los aspectos radiográficos con el resultado de RSA. Los resultados de 10 años se utilizarán para verificar los resultados de supervivencia a largo plazo previstos.