Ucementeret tritanium sammenlignet med cementerede metal-backed tibia-komponenter i total knæudskiftning

Den optimale metode til total fiksering af knæerstatningskomponenter til knoglen er fortsat en udfordring. Brugen af ​​knoglecement betragtes som guldstandarden og er den foretrukne teknik for de fleste kirurger. Imidlertid er der udviklet ucementerede fikseringsmetoder i et forsøg på at tackle problemer, der kan ses, når der anvendes cement. Cement-knogle-sammenlåsningen kan deformeres og nedbrydes gennem årene og kan føre til aseptisk løsning, især hos unge og aktive patienter. En løsnet protese medfører nedsat funktionsevne og smertefuldt knæ i dagligdagen, hvortil en revision af protesen kan være nødvendig. For at forhindre aseptisk løsning og efterfølgende revisionskirurgi er der udviklet nye metoder til ucementeret fiksering.

En af disse metoder er at bruge et meget porøst metal kaldet Tritanium®. Det kan forbedre den biologiske fiksering ved at ligne egenskaberne ved trabekulær knogle. Det forventes, at denne overflade hjælper med knogleindvækst og at have lignende eller endnu bedre resultater med hensyn til tidlige fikseringsegenskaber og langtidsholdbarhed sammenlignet med cementeret fiksering. Fremragende resultater ved brug af denne meget porøse tritanium er allerede set i total hofteoperation.

Dette enkeltblindede, randomiserede kliniske forsøg vil vurdere kliniske og radiologiske resultater, herunder Roentgen Stereophotogrammetri (RSA) målinger af en nyligt godkendt ucementeret Triathlon Tritanium CR total knæprotese sammenlignet med en standard cementeret Triathlon metal-backed CR total knæprotese (begge af Strykicser). ). To arme af hver 35 patienter vil blive inkluderet.

Det primære resultatmål vil være protetisk migration efter to år med det ucementerede Triathlon Tritanium CR Total Knee og det cementerede Triathlon CR Total Knee ved hjælp af RSA. Det er en hypotese, at den nye ucementerede Tritanium-protese vil præstere mindst lige så godt med hensyn til migration og kliniske parametre sammenlignet med standard cementeret Triathlon.

Det sekundære resultatmål vil være langsigtet (10-års) overlevelse baseret på de to-årige migrationsmønstre kombineret med kliniske faktorer og radiografiske aspekter. For at identificere andre kliniske parametre udover fikseringen af ​​protesekomponenterne, vil kliniske scores og radiografiske aspekter blive korreleret med RSA-resultatet. 10-års resultaterne vil blive brugt til at verificere de forudsagte langsigtede overlevelsesresultater.