慢性片頭痛の治療における大後頭神経 (GON) ブロックの有効性: 6 か月の追跡調査 (GON)
2018年1月19日 更新者：Levent E. Inan、Bozok University
慢性片頭痛の治療におけるブピバカイン対生理食塩水による大後頭神経ブロック遮断のプラセボ対照ランダム化二重盲検試験
この研究では、慢性片頭痛患者におけるプラセボと比較して、ブピバカインによる大後頭神経ブロックの有効性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
大後頭神経 (GON) は、その繊維の大部分を C2 後根から派生させ、後頭部の一次感覚神経です。
GON 遮断に対する反応は、注射による直接的な局所麻酔効果だけに依存していたわけではありません。
作用機序は、脳の侵害受容経路の変化を介していた可能性があります。
したがって、これらの調査結果の別の可能な説明は、GON注射が麻酔効果とは無関係にびまん性の有害な抑制制御を開始したことです。
神経生理学的および臨床データは、ヒトの後頭部感覚セグメントと三叉神経侵害受容系との間に機能的なつながりがあることを示唆しています。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際頭痛学会分類基準による慢性片頭痛
- 予防薬を使用していない患者
除外基準:
- 以前に同様の治療を受けた患者
- 妊娠中の女性
- 出血を引き起こす遺伝性疾患
- 頭蓋内腫瘍または後頭蓋窩の手術を受けた患者
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：薬: ブピバカイン
プラセボ コンパレータ: 最初の 3 か月のブピバカイン 0.5% 1.5 cc の生理食塩水注射で希釈した 1 cc のブピバカインを月に 1 回 GON ブロックで使用します。
有効性が証明された場合、失明が始まり、すべての患者は 1.5 cc の生理食塩水で希釈された 0.5% 1 cc のブピバカインを月に 1 回、3 か月間ブロックされます。
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マーカイン %0.5 20 ml フラコン
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
最初の 3 か月間は 2.5 cc の生理食塩水の注入が月に 1 回 GON ブロックで使用されます。
有効性が証明された場合、失明が始まり、すべての患者は 1.5 cc の生理食塩水で希釈された 0.5% 1 cc のブピバカインを月に 1 回、3 か月間ブロックされます。
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%0.9 塩化ナトリウム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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片頭痛の重症度が 50% 減少
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Levent E Inan, Prof.、Bozok University Neurology Department
出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月19日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
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