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Efficacia del blocco del nervo occipitale maggiore (GON) nel trattamento dell'emicrania cronica: follow-up a 6 mesi (GON)

19 gennaio 2018 aggiornato da: Levent E. Inan, Bozok University

Studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sul blocco del blocco del nervo occipitale maggiore con bupivacaina rispetto a soluzione salina nel trattamento dell'emicrania cronica

Questo studio valuta l'efficacia dei maggiori blocchi del nervo occipitale con bupivacaina rispetto al placebo nei pazienti con emicrania cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nervo occipitale maggiore (GON), che deriva la maggior parte delle sue fibre dalla radice dorsale C2, è il nervo sensoriale primario della regione occipitale. La risposta al blocco GON non dipendeva semplicemente dall'effetto anestetico locale diretto dell'iniezione. Il meccanismo d'azione potrebbe essere stato attraverso cambiamenti nei percorsi nocicettivi cerebrali. Un'altra possibile spiegazione per questi risultati è, quindi, che le iniezioni di GON hanno avviato controlli inibitori nocivi diffusi, indipendentemente dall'effetto anestetico . I dati neurofisiologici e clinici suggeriscono che esiste una connessione funzionale tra i segmenti occipitali sensoriali e il sistema nocicettivo del trigemino nell'uomo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emicrania cronica secondo i criteri di classificazione della International Headache Society
  • Pazienti che non usano alcun agente profilattico

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a trattamenti simili in precedenza
  • donne incinte
  • malattie ereditarie che causano sanguinamento
  • pazienti con tumore intracranico o intervento nella fossa cranica posteriore
  • reazioni allergiche agli anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: farmaco: bupivacaina
Confronto placebo: bupivacaina primi 3 mesi 0,5% 1 cc di bupivacaina diluita con 1,5 cc di soluzione fisiologica verrà utilizzata nel blocco GON una volta al mese. Se l'efficacia è dimostrata, la cecità verrà aperta e tutti i pazienti verranno bloccati con bupivacaina allo 0,5% 1 cc diluito con soluzione fisiologica 1,5 cc una volta al mese per 3 mesi.
Droga: bupivacaina
marcaina %0.5 flacone da 20 ml
Altri nomi:
  • marcaina
Comparatore placebo: placebo
i primi 3 mesi l'iniezione di soluzione salina da 2,5 cc verrà utilizzata nel blocco GON una volta al mese. Se l'efficacia è dimostrata, la cecità verrà aperta e tutti i pazienti verranno bloccati con bupivacaina allo 0,5% 1 cc diluito con soluzione fisiologica 1,5 cc una volta al mese per 3 mesi.
Droga: salino
%0,9 cloruro di sodio
Altri nomi:
  • %0,9 cloruro di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione del 50% della gravità dell'emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozok University

Investigatori

  • Investigatore principale: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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