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만성 편두통 치료에서 대후두신경(GON) 차단 효과: 6개월 추적 관찰 (GON)

2018년 1월 19일 업데이트: Levent E. Inan, Bozok University

만성 편두통 치료에서 부피바카인 대 식염수로 후두 신경 차단을 차단하는 위약 대조 무작위 이중 맹검 시험

이 연구는 만성 편두통 환자에서 위약과 비교하여 부피바카인을 사용한 후두 신경 차단의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

대후두신경(Greater occipital nerve, GON)은 대부분의 섬유가 C2 후근에서 유래하며 후두부의 1차 감각 신경입니다. GON 봉쇄에 대한 반응은 단순히 주사의 직접적인 국소 마취 효과에 의존하지 않았습니다. 작용 메커니즘은 뇌 통각 수용 경로의 변화를 통한 것일 수 있습니다. 따라서 이러한 결과에 대한 또 다른 가능한 설명은 GON 주사가 마취 효과와 무관하게 확산 유해 억제 제어를 시작했다는 것입니다. 신경생리학 및 임상 데이터는 인간의 감각 후두 분절과 삼차신경 침해수용 시스템 사이에 기능적 연결이 있음을 시사합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제두통학회 분류기준에 따른 만성편두통
  • 예방약을 사용하지 않는 환자

제외 기준:

  • 이전에 유사한 치료를 받은 환자
  • 임산부
  • 출혈을 일으키는 유전병
  • 두개내종양이 있거나 후두개와 수술을 받은 환자
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 약물: 부피바카인
위약 대조약: 첫 3개월 부피바카인 0.5% 1.5cc 식염수 주입으로 희석된 1cc 부피바카인은 한 달에 한 번 GON 차단에 사용됩니다. 효과가 입증되면 실명이 열리고 모든 환자는 3개월 동안 한 달에 한 번 1.5cc 식염수로 희석된 0.5% 1cc 부피바카인으로 차단됩니다.
의약품: 부피바카인
마카인 %0.5 20ml 플라콘
다른 이름들:
  • 마케인
위약 비교기: 위약
처음 3개월 동안 2.5cc 식염수 주입은 한 달에 한 번 GON 블록에 사용됩니다. 효과가 입증되면 실명이 열리고 모든 환자는 3개월 동안 한 달에 한 번 1.5cc 식염수로 희석된 0.5% 1cc 부피바카인으로 차단됩니다.
의약품: 식염
%0.9 염화나트륨
다른 이름들:
  • %0.9 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
편두통 중증도 50% 감소
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bozok University

수사관

  • 수석 연구원: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.10.4.İSM.4.06.68.49/

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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