Efetividade do bloqueio do nervo occipital maior (NOM) no tratamento da enxaqueca crônica: acompanhamento de 6 meses (GON)
19 de janeiro de 2018 atualizado por: Levent E. Inan, Bozok University
Estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo de bloqueio do nervo occipital maior com bupivacaína versus solução salina no tratamento da enxaqueca crônica
Este estudo avalia a eficácia dos bloqueios do nervo occipital maior com bupivacaína em comparação com placebo em pacientes com enxaqueca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nervo occipital maior (NOM), que deriva a maior parte de suas fibras da raiz dorsal de C2, é o nervo sensitivo primário da região occipital.
A resposta ao bloqueio do NOM não dependia simplesmente do efeito anestésico local direto da injeção.
O mecanismo de ação pode ter ocorrido por meio de alterações nas vias nociceptivas cerebrais.
Outra possível explicação para esses achados é, portanto, que as injeções de NOM iniciaram controles inibitórios nocivos difusos, independentemente do efeito anestésico.
Dados neurofisiológicos e clínicos sugerem que existe uma conexão funcional entre os segmentos sensoriais occipitais e o sistema nociceptivo trigeminal em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enxaqueca crônica de acordo com os critérios de classificação da International Headache Society
- Pacientes que não estão usando nenhum agente profilático
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam tratamentos semelhantes antes
- mulheres grávidas
- doenças hereditárias que causam sangramento
- pacientes com tumor intracraniano ou operação na fossa posterior
- reações alérgicas a anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: droga: bupivacaína
Comparador de placebo: bupivacaína nos primeiros 3 meses 0,5% 1 cc de bupivacaína diluída com 1,5 cc de solução salina será usada no bloqueio do NOM uma vez por mês.
Se a eficácia for comprovada, a cegueira será aberta e todos os pacientes serão bloqueados por 0,5% 1 cc de bupivacaína diluída com 1,5 cc de solução salina uma vez por mês durante 3 meses.
|
frasco de marcaína %0,5 20 ml
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: placebo
nos primeiros 3 meses, a injeção de solução salina de 2,5 cc será usada no bloqueio do NOM uma vez por mês.
Se a eficácia for comprovada, a cegueira será aberta e todos os pacientes serão bloqueados por 0,5% 1 cc de bupivacaína diluída com 1,5 cc de solução salina uma vez por mês durante 3 meses.
|
%0,9 cloreto de sódio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução de 50% na gravidade da enxaqueca
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
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