Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады большого затылочного нерва (ГОН) при лечении хронической мигрени: 6 месяцев наблюдения (GON)

19 января 2018 г. обновлено: Levent E. Inan, Bozok University

Плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование блокады большого затылочного нерва бупивакаином в сравнении с физиологическим раствором при лечении хронической мигрени

В этом исследовании оценивается эффективность блокады больших затылочных нервов бупивакаином по сравнению с плацебо у пациентов с хронической мигренью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большой затылочный нерв (GON), который получает большую часть своих волокон от дорсального корешка C2, является первичным чувствительным нервом затылочной области. Реакция на блокаду ГОН зависела не только от прямого местного анестезирующего эффекта инъекции. Механизм действия мог быть связан с изменениями в ноцицептивных путях головного мозга. Таким образом, другим возможным объяснением этих результатов является то, что инъекции ГОН инициировали диффузный вредный ингибирующий контроль, не зависящий от анестезирующего эффекта. Нейрофизиологические и клинические данные свидетельствуют о наличии функциональной связи между сенсорными затылочными сегментами и ноцицептивной системой тройничного нерва у человека.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая мигрень в соответствии с классификационными критериями Международного общества головной боли
  • Пациенты, которые не используют какие-либо профилактические средства

Критерий исключения:

  • пациенты, получавшие подобное лечение ранее
  • беременные женщины
  • наследственные заболевания, вызывающие кровотечение
  • пациенты с внутричерепной опухолью или операцией в задней черепной ямке
  • аллергические реакции на местные анестетики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: препарат: бупивакаин
Препарат сравнения плацебо: бупивакаин первые 3 месяца 0,5% 1 мл бупивакаина, разбавленного 1,5 мл физиологического раствора для инъекций, будет использоваться при блокаде ГОН один раз в месяц. Если эффективность будет доказана, то слепота будет открыта, и все пациенты будут блокироваться 0,5% 1 мл бупивакаина, разбавленного 1,5 мл физиологического раствора один раз в месяц в течение 3 месяцев.
Лекарство: бупивакаин
маркаин %0,5 20 мл флакон
Другие имена:
  • маркаин
Плацебо Компаратор: плацебо
Первые 3 месяца инъекции 2,5 мл физиологического раствора будут использоваться в блоке GON один раз в месяц. Если эффективность будет доказана, то слепота будет открыта, и все пациенты будут блокироваться 0,5% 1 мл бупивакаина, разбавленного 1,5 мл физиологического раствора один раз в месяц в течение 3 месяцев.
Лекарство: солевой раствор
%0,9 хлорида натрия
Другие имена:
  • %0,9 хлорида натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
50% снижение тяжести мигрени
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozok University

Следователи

  • Главный следователь: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.10.4.İSM.4.06.68.49/

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться