Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Større occipital nerve (GON) blokkeringseffektivitet ved behandling av kronisk migrene: 6 måneders oppfølging (GON)

19. januar 2018 oppdatert av: Levent E. Inan, Bozok University

Placebokontrollert randomisert dobbeltblind forsøk med blokkering av større oksipital nerveblokk med bupivakain versus saltvann ved behandling av kronisk migrene

Denne studien evaluerer effektiviteten av større occipitale nerveblokker med bupivakain sammenlignet med placebo hos kroniske migrenepasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den større occipitalnerven (GON), som henter de fleste fibrene fra C2 dorsalroten, er den primære sensoriske nerven i occipitalregionen. Responsen på GON-blokkering var ikke bare avhengig av den direkte lokalbedøvende effekten av injeksjonen. Virkningsmekanismen kan ha vært via endringer i hjernens nociseptive veier. En annen mulig forklaring på disse funnene er derfor at GON-injeksjoner initierte diffuse, skadelige hemmende kontroller, uavhengig av bedøvelseseffekt. Nevrofysiologiske og kliniske data tyder på at det er en funksjonell sammenheng mellom de sensoriske oksipitale segmentene og det trigeminus nociceptive systemet hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk migrenehodepine i henhold til International Headache Society Classification Criteria
  • Pasienter som ikke bruker noe profylaktisk middel

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som tidligere har fått lignende behandlinger
  • gravide kvinner
  • arvelige sykdommer som forårsaker blødning
  • pasienter som har intrakraniell svulst eller operasjon i bakre fossa
  • allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: medikament: bupivakain
Placebo komparator: bupivakain første 3 måneder 0,5 % 1 cc bupivakain fortynnet med 1,5 cc saltvannsinjeksjon vil bli brukt i GON-blokk én gang i måneden. Hvis effektivitet er bevist, vil blindhet åpnes og alle pasienter vil bli blokkert av 0,5 % 1 cc bupivakain fortynnet med 1,5 cc saltvann en gang i måneden i 3 måneder.
Legemiddel: bupivakain
marcaine %0,5 20 ml flacon
Andre navn:
  • marcaine
Placebo komparator: placebo
første 3 månedene 2,5 cc saltvannsinnsprøytning vil bli brukt i GON-blokken en gang i måneden. Hvis effektivitet er bevist, vil blindhet åpnes og alle pasienter vil bli blokkert av 0,5 % 1 cc bupivakain fortynnet med 1,5 cc saltvann en gang i måneden i 3 måneder.
Legemiddel: saltvann
% 0,9 natriumklorid
Andre navn:
  • % 0,9 natriumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
50 % reduksjon i alvorlighetsgraden av migrene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bozok University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.10.4.İSM.4.06.68.49/

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere