Eficacia del bloqueo del nervio occipital mayor (GON) en el tratamiento de la migraña crónica: 6 meses de seguimiento (GON)
19 de enero de 2018 actualizado por: Levent E. Inan, Bozok University
Ensayo doble ciego aleatorizado controlado con placebo de bloqueo del nervio occipital mayor con bupivacaína versus solución salina en el tratamiento de la migraña crónica
Este estudio evalúa la efectividad de los bloqueos del nervio occipital mayor con bupivacaína en comparación con el placebo en pacientes con migraña crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nervio occipital mayor (NGO), que deriva la mayoría de sus fibras de la raíz dorsal C2, es el nervio sensorial principal de la región occipital.
La respuesta al bloqueo de GON no dependía simplemente del efecto anestésico local directo de la inyección.
El mecanismo de acción podría haber sido a través de cambios en las vías nociceptivas del cerebro.
Otra posible explicación para estos hallazgos es, por lo tanto, que las inyecciones de GON iniciaron controles inhibitorios nocivos difusos, independientemente del efecto anestésico.
Los datos neurofisiológicos y clínicos sugieren que existe una conexión funcional entre los segmentos occipitales sensoriales y el sistema nociceptivo del trigémino en humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cefalea migrañosa crónica según los criterios de clasificación de la Sociedad Internacional de Cefaleas
- Pacientes que no estén utilizando ningún agente profiláctico
Criterio de exclusión:
- pacientes que recibieron tratamientos similares antes
- mujeres embarazadas
- enfermedades hereditarias que causan sangrado
- pacientes que tienen tumor intracraneal u operación en fosa posterior
- reacciones alérgicas a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: fármaco: bupivacaína
Comparador de placebo: bupivacaína primeros 3 meses 0,5% 1 cc de bupivacaína diluida con 1,5 cc de inyección de solución salina se usará en el bloque GON una vez al mes.
Si se prueba la eficacia, se abrirá la ceguera y se bloqueará a todos los pacientes con 1 cc de bupivacaína al 0,5 % diluida con 1,5 cc de solución salina una vez al mes durante 3 meses.
|
marcaína %0.5 frasco de 20 ml
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
primeros 3 meses Se utilizará una inyección de solución salina de 2,5 cc en el bloque GON una vez al mes.
Si se prueba la eficacia, se abrirá la ceguera y se bloqueará a todos los pacientes con 1 cc de bupivacaína al 0,5 % diluida con 1,5 cc de solución salina una vez al mes durante 3 meses.
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%0.9 cloruro de sodio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
50% de disminución en la severidad de la migraña
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
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