Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagyobb nyaki ideg (GON) blokk hatékonysága a krónikus migrén kezelésében: 6 hónapos nyomon követés (GON)

2018. január 19. frissítette: Levent E. Inan, Bozok University

Placebo-kontrollos, randomizált kettős vak kísérlet a nyaki idegblokk blokkolásának bupivakainnal szemben a sóoldattal a krónikus migrén kezelésében

Ez a tanulmány a placebóhoz képest bupivakainnal végzett nagyobb occipitalis idegblokkok hatékonyságát értékeli krónikus migrénes betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyobb occipitalis ideg (GON), amely rostjainak nagy részét a C2 hátsó gyökérből származik, az occipitalis régió elsődleges érzőige. A GON blokádra adott válasz nem egyszerűen az injekció közvetlen helyi érzéstelenítő hatásától függött. A hatásmechanizmust az agy nociceptív pályáinak változásai jelentették. Ezen eredmények másik lehetséges magyarázata tehát az, hogy a GON injekciók diffúz, ártalmas gátló kontrollokat indítottak el, függetlenül az érzéstelenítő hatástól. A neurofiziológiai és klinikai adatok azt sugallják, hogy funkcionális kapcsolat van a szenzoros occipitalis szegmensek és a trigeminus nociceptív rendszer között emberben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus migrénes fejfájás a Nemzetközi Fejfájás Társaság osztályozási kritériumai szerint
  • Olyan betegek, akik nem használnak megelőző szert

Kizárási kritériumok:

  • korábban hasonló kezelésben részesült betegek
  • terhes nők
  • vérzést okozó örökletes betegségek
  • olyan betegek, akiknek koponyán belüli daganata van, vagy hátsó üregben operálnak
  • allergiás reakciók a helyi érzéstelenítőkre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: gyógyszer: bupivakain
Placebo-komparátor: bupivakain az első 3 hónapban 0,5% 1 cm3 bupivakaint, 1,5 cm3 sóoldattal hígítva, havonta egyszer használjuk a GON blokkban. Ha a hatékonyság bebizonyosodik, a vakság megnyílik, és minden beteget blokkolnak 0,5%-os 1 cm3 bupivakainnal, amelyet 1,5 cm3 sóoldattal hígítanak havonta egyszer 3 hónapig.
Drog: bupivakain
marcaine %0,5 20 ml flacon
Más nevek:
  • marcaine
Placebo Comparator: placebo
első 3 hónapban 2,5 cm3-es sóoldat-injekciót használnak a GON blokkban havonta egyszer. Ha a hatékonyság bebizonyosodik, a vakság megnyílik, és minden beteget blokkolnak 0,5%-os 1 cm3 bupivakainnal, amelyet 1,5 cm3 sóoldattal hígítanak havonta egyszer 3 hónapig.
Drog: sóoldat
0,9 % nátrium-klorid
Más nevek:
  • 0,9 % nátrium-klorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
50%-kal csökken a migrén súlyossága
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozok University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.10.4.İSM.4.06.68.49/

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel