Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady nerwu potylicznego większego (GON) w leczeniu przewlekłej migreny: obserwacja po 6 miesiącach (GON)

19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Levent E. Inan, Bozok University

Kontrolowana placebo, randomizowana, podwójnie ślepa próba blokowania bloku nerwu potylicznego większego za pomocą bupiwakainy w porównaniu z solą fizjologiczną w leczeniu przewlekłej migreny

Badanie to ocenia skuteczność blokad nerwu potylicznego większego za pomocą bupiwakainy w porównaniu z placebo u pacjentów z przewlekłą migreną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nerw potyliczny większy (GON), którego większość włókien wywodzi się z korzenia grzbietowego C2, jest głównym nerwem czuciowym okolicy potylicznej. Odpowiedź na blokadę GON nie była po prostu zależna od bezpośredniego miejscowego działania znieczulającego wstrzyknięcia. Mechanizm działania mógł polegać na zmianach w szlakach nocyceptywnych w mózgu. Innym możliwym wyjaśnieniem tych wyników jest zatem to, że zastrzyki GON inicjowały rozproszone szkodliwe kontrole hamujące, niezależnie od efektu znieczulającego. Dane neurofizjologiczne i kliniczne sugerują, że istnieje funkcjonalny związek między czuciowymi segmentami potylicznymi a trójdzielnym układem nocyceptywnym u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły migrenowy ból głowy według kryteriów klasyfikacyjnych International Headache Society
  • Pacjenci, którzy nie stosują żadnych środków profilaktycznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddanych wcześniej podobnym zabiegom
  • kobiety w ciąży
  • choroby dziedziczne powodujące krwawienia
  • pacjentów z guzem wewnątrzczaszkowym lub operacją dołu tylnego
  • reakcje alergiczne na miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: lek: bupiwakaina
Placebo porównawcze: bupiwakaina pierwsze 3 miesiące 0,5% 1 cm3 bupiwakainy rozcieńczonej 1,5 cm3 soli fizjologicznej do iniekcji będzie stosowane w bloku GON raz w miesiącu. Jeśli skuteczność zostanie udowodniona, ślepota zostanie otwarta i wszyscy pacjenci zostaną zablokowani 0,5% 1 cm3 bupiwakainy rozcieńczonej 1,5 cm3 soli fizjologicznej raz w miesiącu przez 3 miesiące.
Lek: bupiwakaina
markazyna %0,5 20 ml flakon
Inne nazwy:
  • markazyna
Komparator placebo: placebo
pierwsze 3 miesiące w bloku GON raz w miesiącu będzie stosowana iniekcja soli fizjologicznej o objętości 2,5 cm3. Jeśli skuteczność zostanie udowodniona, ślepota zostanie otwarta i wszyscy pacjenci zostaną zablokowani 0,5% 1 cm3 bupiwakainy rozcieńczonej 1,5 cm3 soli fizjologicznej raz w miesiącu przez 3 miesiące.
Lek: solankowy
%0,9 chlorek sodu
Inne nazwy:
  • %0,9 chlorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
50% zmniejszenie nasilenia migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozok University

Śledczy

  • Główny śledczy: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.10.4.İSM.4.06.68.49/

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj