Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet för större occipital nerv (GON) vid behandling av kronisk migrän: 6 månaders uppföljning (GON)

19 januari 2018 uppdaterad av: Levent E. Inan, Bozok University

Placebokontrollerad randomiserad dubbelblind studie av blockering av större occipital nervblockad med bupivakain kontra saltlösning vid behandling av kronisk migrän

Denna studie utvärderar effektiviteten av större occipitala nervblockader med bupivakain jämfört med placebo hos patienter med kronisk migrän.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den större occipitalnerven (GON), som härleder de flesta av sina fibrer från C2-dorsalroten, är den primära sensoriska nerven i occipitalregionen. Svaret på GON-blockad var inte bara beroende av injektionens direkta lokalanestetiska effekt. Verkningsmekanismen kan ha varit via förändringar i hjärnans nociceptiva vägar. En annan möjlig förklaring till dessa fynd är därför att GON-injektioner initierade diffusa skadliga hämmande kontroller, oberoende av anestetisk effekt. Neurofysiologiska och kliniska data tyder på att det finns ett funktionellt samband mellan de sensoriska occipitalsegmenten och det trigeminusnociceptiva systemet hos människor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk migränhuvudvärk enligt International Headache Society Classification Criteria
  • Patienter som inte använder något profylaktiskt medel

Exklusions kriterier:

  • patienter som tidigare fått liknande behandlingar
  • gravid kvinna
  • ärftliga sjukdomar som orsakar blödning
  • patienter som har intrakraniell tumör eller operation i posterior fossa
  • allergiska reaktioner på lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: läkemedel: bupivakain
Placebojämförelse: bupivakain första 3 månaderna 0,5 % 1 cc bupivakain utspätt med 1,5 cc saltlösningsinjektion kommer att användas i GON-block en gång i månaden. Om effektivitet bevisas kommer blindheten att öppnas och alla patienter kommer att blockeras av 0,5 % 1 cc bupivakain utspätt med 1,5 cc saltlösning en gång i månaden i 3 månader.
Läkemedel: bupivakain
marcaine %0,5 20 ml flacon
Andra namn:
  • marcaine
Placebo-jämförare: placebo
första 3 månaderna 2,5 cc saltlösningsinsprutning kommer att användas i GON-blocket en gång i månaden. Om effektivitet bevisas kommer blindheten att öppnas och alla patienter kommer att blockeras av 0,5 % 1 cc bupivakain utspätt med 1,5 cc saltlösning en gång i månaden i 3 månader.
Läkemedel: salin
% 0,9 natriumklorid
Andra namn:
  • % 0,9 natriumklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
50% minskning av svårighetsgraden av migrän
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bozok University

Utredare

  • Huvudutredare: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.10.4.İSM.4.06.68.49/

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera