Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuremman niskahermon (GON) eston tehokkuus kroonisen migreenin hoidossa: 6 kuukauden seuranta (GON)

perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: Levent E. Inan, Bozok University

Plasebokontrolloitu satunnaistettu kaksoissokkokoe, jossa estetään niskahermoston salpaus bupivakaiinilla verrattuna suolaliuokseen kroonisen migreenin hoidossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suurempien takaraivosalpausten tehokkuutta bupivakaiinilla verrattuna lumelääkkeeseen kroonisilla migreenipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurempi niskakyhmyhermo (GON), joka saa suurimman osan kuiduistaan ​​C2-dorsaaljuuresta, on okcipitaalisen alueen ensisijainen tuntohermo. Vaste GON-salpaukseen ei ollut pelkästään riippuvainen injektion suorasta paikallispuudutuksesta. Vaikutusmekanismi saattoi johtua aivojen nosiseptiivisten reittien muutoksista. Toinen mahdollinen selitys näille löydöksille on siksi se, että GON-injektiot aloittivat haitallisia estokontrolleja anestesiavaikutuksesta riippumatta. Neurofysiologiset ja kliiniset tiedot viittaavat siihen, että aistinvaraisten takaraivosegmenttien ja trigeminaalisen nosiseptiivijärjestelmän välillä on toiminnallinen yhteys ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen migreenipäänsärky kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen luokituskriteerien mukaan
  • Potilaat, jotka eivät käytä mitään ennalta ehkäiseviä aineita

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka ovat saaneet samanlaista hoitoa aiemmin
  • raskaana oleville naisille
  • verenvuotoa aiheuttavat perinnölliset sairaudet
  • potilaat, joilla on intrakraniaalinen kasvain tai leikkaus takakuoppaan
  • allergiset reaktiot paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lääke: bupivakaiini
Plasebovertailu: bupivakaiini ensimmäiset 3 kuukautta 0,5 % 1 cc bupivakaiinia laimennettuna 1,5 cc:n suolaliuoksella käytetään GON-salpauksessa kerran kuukaudessa. Jos tehokkuus osoitetaan, sokeus avataan ja kaikki potilaat estetään 0,5 % 1 cc:lla bupivakaiinia, joka on laimennettu 1,5 cc:lla suolaliuosta kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan.
Lääke: bupivakaiini
markaiini % 0,5 20 ml flakonia
Muut nimet:
  • markaiini
Placebo Comparator: plasebo
ensimmäiset 3 kuukautta 2,5 cc:n suolaliuosta käytetään GON-lohkossa kerran kuukaudessa. Jos tehokkuus osoitetaan, sokeus avataan ja kaikki potilaat estetään 0,5 % 1 cc:lla bupivakaiinia, joka on laimennettu 1,5 cc:lla suolaliuosta kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan.
Lääke: suolaliuosta
0,9 % natriumkloridia
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
50 % vähentynyt migreenin vaikeusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozok University

Tutkijat

  • Päätutkija: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.10.4.İSM.4.06.68.49/

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa