Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større occipital nerve (GON) blokeringseffektivitet ved behandling af kronisk migræne: 6 måneders opfølgning (GON)

19. januar 2018 opdateret af: Levent E. Inan, Bozok University

Placebokontrolleret randomiseret dobbeltblindet forsøg med blokering af større occipital nerveblok med bupivacain versus saltvand i behandling af kronisk migræne

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​større occipitale nerveblokke med bupivacain sammenlignet med placebo hos patienter med kronisk migræne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den større occipitale nerve (GON), som får de fleste af sine fibre fra C2-dorsalroden, er den primære sensoriske nerve i occipitalregionen. Responsen på GON-blokade var ikke blot afhængig af den direkte lokalbedøvende effekt af injektionen. Virkningsmekanismen kan have været via ændringer i hjernens nociceptive veje. En anden mulig forklaring på disse fund er derfor, at GON-injektioner initierede diffuse skadelige hæmmende kontroller, uafhængigt af anæstetisk effekt. Neurofysiologiske og kliniske data tyder på, at der er en funktionel forbindelse mellem de sensoriske occipitale segmenter og det trigeminus nociceptive system hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk migræne hovedpine i henhold til International Headache Society Classification Criteria
  • Patienter, der ikke bruger nogen forebyggende midler

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere har fået lignende behandlinger
  • gravid kvinde
  • arvelige sygdomme, der forårsager blødning
  • patienter, der har intrakraniel tumor eller operation i posterior fossa
  • allergiske reaktioner på lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: lægemiddel: bupivacain
Placebo komparator: bupivacain første 3 måneder 0,5 % 1 cc bupivacain fortyndet med 1,5 cc saltvandsindsprøjtning vil blive brugt i GON-blok én gang om måneden. Hvis effektiviteten er bevist, vil blindhed blive åbnet, og alle patienter vil blive blokeret af 0,5 % 1 cc bupivacain fortyndet med 1,5 cc saltvand en gang om måneden i 3 måneder.
Medicin: bupivacain
marcaine %0,5 20 ml flacon
Andre navne:
  • marcaine
Placebo komparator: placebo
første 3 måneder 2,5 cc saltvandsindsprøjtning vil blive brugt i GON-blok en gang om måneden. Hvis effektiviteten er bevist, vil blindhed blive åbnet, og alle patienter vil blive blokeret af 0,5 % 1 cc bupivacain fortyndet med 1,5 cc saltvand en gang om måneden i 3 måneder.
Medicin: saltvand
% 0,9 natriumchlorid
Andre navne:
  • % 0,9 natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
50% fald i sværhedsgraden af ​​migræne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozok University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Levent E Inan, Prof., Bozok University Neurology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.10.4.İSM.4.06.68.49/

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner